Prospektivní hodnocení fokální brachyterapie pomocí cesia-131 u pacientů s nízkým rizikem rakoviny prostaty

Standardní možnosti pro muže s velmi nízkým rizikem rakoviny prostaty zahrnují aktivní sledování a standardní možnosti léčby u nízkorizikového onemocnění, tj. radikální prostatektomii, zevní radioterapii a brachyterapii prostaty celé žlázy. Tato studie se snaží zhodnotit fokální brachyterapii pomocí izotopu Cesium 131 k léčbě pacientů s nízkým rizikem rakoviny prostaty. Cílem studie je stanovit u těchto pacientů přežití bez biochemického onemocnění po pěti letech a také určit akutní a pozdní močovou, střevní a sexuální toxicitu spojenou s fokální brachyterapií prostaty pomocí cesia 131. Pacienti způsobilí pro studii budou muži s histologicky potvrzeným adenokarcinomem prostaty s klinickým stadiem T1c-T2aN0M0, Gleasonovým skóre ≤3+3=6, prostatickým specifickým antigenem (PSA) <10 ng/ml nebo hustotou PSA ≤ 0,15 ng/ cc a ≤ 2 pozitivní jádra z minimálně 12 vzorkovaných jader. Kromě toho musí mít pacienti jednu dominantní indexovou lézi na MRI. Studie je studií fáze II. Pacienti budou prospektivně sledováni. Dozimetrie bude hodnocena post-procedura a PSA budou získány každé tři měsíce v roce jedna a každých šest měsíců od roku dva do roku pět. Močová, střevní a sexuální morbidita bude hodnocena pacientským průzkumem před léčbou, dva týdny po léčbě, v tříměsíčních intervalech v roce jedna a v šestiměsíčních intervalech v roce dva až pět.