Avaliação prospectiva da braquiterapia focal usando césio-131 para pacientes com câncer de próstata de baixo risco

As opções padrão para homens com câncer de próstata de risco muito baixo incluem vigilância ativa e as opções de tratamento padrão para doença de baixo risco, ou seja, prostatectomia radical, radioterapia externa e braquiterapia da próstata inteira. O presente estudo busca avaliar a braquiterapia focal com o isótopo Césio 131 no tratamento de pacientes com câncer de próstata de baixo risco. Os objetivos do estudo são determinar a sobrevida livre de doença bioquímica em cinco anos nesses pacientes, bem como determinar a toxicidade urinária, intestinal e sexual aguda e tardia associada à braquiterapia focal da próstata usando césio 131. Os pacientes elegíveis para o estudo serão homens com adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente com estágio clínico T1c-T2aN0M0, escore de Gleason ≤3+3=6, antígeno específico da próstata (PSA) <10 ng/ml ou densidade de PSA ≤ 0,15 ng/ cc, e ≤ 2 núcleos positivos de um mínimo de 12 núcleos amostrados. Além disso, os pacientes devem ter uma única lesão dominante na RM. O estudo é um estudo de fase II. Os pacientes serão acompanhados prospectivamente. A dosimetria será avaliada após o procedimento e os PSAs serão obtidos a cada três meses no primeiro ano e a cada seis meses do segundo ao quinto ano. A morbidade urinária, intestinal e sexual será avaliada por pesquisa do paciente antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, em intervalos de três meses no primeiro ano e em intervalos de seis meses nos anos dois a cinco.