Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cesium-131:tä käyttävän fokaalisen brakyterapian tuleva arviointi potilaille, joilla on pieni riski eturauhassyöpää

tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Ronald M. Benoit, MD
Miehille, joilla on erittäin matalariskinen eturauhassyöpä, perusvaihtoehtoja ovat aktiivinen seuranta ja matalan riskin sairauden vakiohoitovaihtoehdot eli radikaali prostatektomia, ulkoinen sädehoito ja koko eturauhasen brakyterapia. Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan fokaalista brakyterapiaa käyttämällä isotooppia Cesium 131 matalariskistä eturauhassyöpää sairastavien potilaiden hoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää näiden potilaiden biokemiallinen sairausvapaa eloonjääminen viiden vuoden kuluttua sekä määrittää akuutti ja myöhäinen virtsa-, suolisto- ja seksuaalinen toksisuus, joka liittyy fokaaliseen eturauhasen brakyterapiaan Cesium 131:tä käyttämällä. Tutkimukseen kelpaavat potilaat ovat miehiä, joilla on histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma kliinisen vaiheen T1c-T2aN0M0, Gleason-pistemäärä ≤3+3=6, eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) <10 ng/ml tai PSA-tiheys ≤ 0,15 ng/ cc, ja ≤ 2 positiivista ydintä vähintään 12 näytteestä. Lisäksi potilailla on oltava yksi hallitseva indeksivaurio MRI:ssä. Tutkimus on vaiheen II tutkimus. Potilaita seurataan tulevaisuuteen. Dosimetria arvioidaan toimenpiteen jälkeen, ja PSA:t hankitaan kolmen kuukauden välein vuonna yksi ja kuuden kuukauden välein vuodesta 2 vuoteen 5. Virtsa-, suolisto- ja seksuaalinen sairastuvuus arvioidaan potilastutkimuksella ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kolmen kuukauden välein vuonna yksi ja kuuden kuukauden välein vuosina 2–5.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • UPMC Mercy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Kliininen vaihe T1c-T2aN0M0
  • Gleasonin tulos <= 3+3=6
  • eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) <10 ng/ml
  • <= 2 positiivista ydintä vähintään 12 näytteestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fokusaalinen terapia
Säteily: Fokaalinen eturauhasen brakyterapia Cesium-131:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
biokemiallisista taudeista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: viisi vuotta
viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ronald M. Benoit, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO14020322

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa