Prospektiv utvärdering av fokal brachyterapi med cesium-131 ​​för patienter med lågriskprostatacancer

Standardalternativen för män med mycket låg risk för prostatacancer inkluderar aktiv övervakning och standardbehandlingsalternativen för lågrisksjukdom, dvs radikal prostatektomi, extern strålbehandling och helkörtelprostata brachyterapi. Föreliggande studie syftar till att utvärdera fokal brachyterapi med isotopen Cesium 131 för att behandla patienter med lågriskprostatacancer. Målen med studien är att fastställa den biokemiska sjukdomsfria överlevnaden efter fem år hos dessa patienter, samt att bestämma den akuta och sena urin-, tarm- och sexuella toxicitet associerad med fokal prostata brachyterapi med Cesium 131. Patienter som är kvalificerade för studien kommer att vara män med histologiskt bekräftat adenocarcinom i prostata med kliniskt stadium T1c-T2aN0M0, Gleason-poäng ≤3+3=6, prostataspecifikt antigen (PSA) <10 ng/ml eller en PSA-densitet ≤ 0,15 ng/ cc och ≤ 2 positiva kärnor av minst 12 provtagna kärnor. Dessutom måste patienterna ha en enda, dominant indexlesion på MRT. Studien är en fas II-studie. Patienterna kommer att följas prospektivt. Dosimetri kommer att utvärderas efter proceduren, och PSA kommer att erhållas var tredje månad under år ett och var sjätte månad från år två till år fem. Urin-, tarm- och sexuell sjuklighet kommer att bedömas genom patientundersökning före behandling, två veckor efter behandling, med tre månaders intervall år ett och med sex månaders intervall år två till fem.