使用铯 131 对低风险前列腺癌患者进行局部近距离放射治疗的前瞻性评估
2022年8月23日 更新者：Ronald M. Benoit, MD
极低风险前列腺癌男性的标准选择包括主动监测和低风险疾病的标准治疗选择，即根治性前列腺切除术、外照射放疗和全腺体前列腺近距离放射治疗。
本研究旨在评估使用同位素铯 131 治疗低危前列腺癌患者的局部近距离放射治疗。
该研究的目标是确定这些患者的五年无生化疾病生存率，以及确定与使用铯 131 的局灶性前列腺近距离放射治疗相关的急性和晚期泌尿、肠道和性毒性。
符合研究条件的患者将是经组织学证实的前列腺腺癌，临床分期为 T1c-T2aN0M0、格里森评分≤3+3=6、前列腺特异性抗原 (PSA) <10 ng/ml 或 PSA 密度≤0.15 ng/ cc，并且在至少 12 个采样的核心中 ≤ 2 个核心为正。
此外，患者必须在 MRI 上有一个单一的显性指数病变。
该研究是II期研究。
将对患者进行前瞻性随访。
剂量测定将在程序后进行评估，PSA 将在第一年每三个月获得一次，从第二年到第五年每六个月获得一次。
将在治疗前、治疗后两周、第一年每隔三个月和第二年至第五年每隔六个月通过患者调查评估泌尿系统、肠道和性病的发病率。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15219
- UPMC Mercy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的前列腺腺癌
- 临床分期 T1c-T2aN0M0
- 格里森评分 <= 3+3=6
- 前列腺特异性抗原 (PSA) <10 ng/ml
- <= 至少采样 12 个内核中的 2 个内核为正
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：局部治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生化无病生存期
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月31日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2014年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月10日
首次发布 (估计)
2014年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月23日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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