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저위험 전립선암 환자를 위한 세슘-131을 이용한 국소 근접 치료의 전향적 평가

2022년 8월 23일 업데이트: Ronald M. Benoit, MD
매우 낮은 위험도의 전립선암이 있는 남성을 위한 표준 옵션에는 적극적인 감시 및 낮은 위험도의 질병에 대한 표준 치료 옵션, 즉 근치적 전립선 절제술, 외부 빔 방사선 요법 및 전체 전립선 근접 치료가 포함됩니다. 현재 연구는 위험도가 낮은 전립선암 환자를 치료하기 위해 동위 원소 세슘 131을 사용하는 국소 근접 치료를 평가하고자 합니다. 이 연구의 목표는 세슘 131을 사용한 국소 전립선 근접 치료와 관련된 급성 및 후기 비뇨기, 장 및 성 독성을 결정하는 것뿐만 아니라 이들 환자에서 5년 생화학적 무질병 생존을 결정하는 것입니다. 연구 대상 환자는 임상 병기 T1c-T2aN0M0, 글리슨 점수 ≤3+3=6, 전립선 특이 항원(PSA) <10 ng/ml 또는 PSA 밀도 ≤ 0.15 ng/ml인 조직학적으로 확인된 전립선 선암종 남성입니다. cc, 샘플링된 최소 12개 코어 중 ≤ 2개 코어가 양성입니다. 또한 환자는 MRI에서 우세한 단일 지표 병변이 있어야 합니다. 이 연구는 2상 연구입니다. 환자는 전향적으로 추적될 것입니다. 절차 후 선량계측을 평가하고 PSA를 1년차에는 3개월마다, 2년차부터 5년차까지는 6개월마다 확보합니다. 비뇨기, 장 및 성 이환율은 치료 전, 치료 2주 후, 1년차에는 3개월 간격으로, 2년차에서 5년차까지는 6개월 간격으로 환자 설문조사를 통해 평가됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
        • UPMC Mercy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 전립선 선암종
  • 임상 병기 T1c-T2aN0M0
  • 글리슨 점수 <= 3+3=6
  • 전립선 특이 항원(PSA) <10 ng/ml
  • <= 샘플링된 최소 12개 코어 중 양성 코어 2개

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초점 치료
방사능: 세슘-131을 이용한 국소 전립선 근접 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생화학적 질병 없는 생존
기간: 오년
오년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ronald M. Benoit, MD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO14020322

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