Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка фокальной брахитерапии с использованием цезия-131 для пациентов с раком предстательной железы низкого риска

23 августа 2022 г. обновлено: Ronald M. Benoit, MD
Стандартные варианты для мужчин с раком предстательной железы очень низкого риска включают активное наблюдение и стандартные варианты лечения рака предстательной железы низкого риска, то есть радикальную простатэктомию, дистанционную лучевую терапию и брахитерапию предстательной железы всей железы. Настоящее исследование направлено на оценку фокальной брахитерапии с использованием изотопа цезия 131 для лечения пациентов с раком предстательной железы низкого риска. Целями исследования являются определение биохимической безрецидивной выживаемости в течение пяти лет у этих пациентов, а также определение острой и поздней мочевой, кишечной и половой токсичности, связанной с фокальной брахитерапией предстательной железы с использованием цезия-131. Пациентами, подходящими для исследования, будут мужчины с гистологически подтвержденной аденокарциномой простаты с клинической стадией T1c-T2aN0M0, оценкой по шкале Глисона ≤3+3=6, специфическим антигеном простаты (PSA) <10 нг/мл или плотностью PSA ≤0,15 нг/мл. cc, и ≤ 2 кернов с положительным результатом из минимум 12 отобранных кернов. Кроме того, у пациентов должно быть одно доминирующее поражение индекса на МРТ. Исследование представляет собой исследование фазы II. Пациентов будут наблюдать проспективно. Дозиметрия будет оцениваться после процедуры, а ВАБ будут получать каждые три месяца в первый год и каждые шесть месяцев со второго по пятый год. Мочевая, кишечная и половая заболеваемость будут оцениваться путем опроса пациентов до лечения, через две недели после лечения, с интервалом в три месяца в первый год и с интервалом в шесть месяцев в годы со второго по пятый.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы
  • Клиническая стадия T1c-T2aN0M0
  • Оценка Глисона <= 3+3=6
  • специфический антиген простаты (PSA) <10 нг/мл
  • <= 2 положительных ядра из минимум 12 отобранных ядер

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фокальная терапия
Радиация: Фокальная брахитерапия простаты с цезием-131

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выживаемость без биохимических заболеваний
Временное ограничение: пять лет
пять лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ronald M. Benoit, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO14020322

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться