Cézium-131-et használó fokális brachyterápia jövőbeli értékelése alacsony kockázatú prosztatarákos betegek számára

A nagyon alacsony kockázatú prosztatarákban szenvedő férfiak standard lehetőségei közé tartozik az aktív megfigyelés és az alacsony kockázatú betegség standard kezelési lehetőségei, azaz a radikális prosztataeltávolítás, a külső sugárterápia és a teljes mirigy prosztata brachyterápia. A jelen tanulmány célja a fokális brachyterápia értékelése a Cesium 131 izotóppal alacsony kockázatú prosztatarákos betegek kezelésére. A vizsgálat célja ezen betegek biokémiai betegségmentes túlélése öt év elteltével, valamint a fokális prosztata brachyterápiával kapcsolatos akut és késői vizelet-, bél- és szexuális toxicitás meghatározása Cesium 131 alkalmazásával. A vizsgálatban részt vevő férfiak szövettanilag igazolt prosztata adenokarcinómában szenvednek, klinikai stádiumú T1c-T2aN0M0, Gleason-pontszám ≤3+3=6, prosztataspecifikus antigén (PSA) <10 ng/ml vagy PSA sűrűsége ≤ 0,15 ng/ cc, és ≤ 2 mag pozitív a legalább 12 mintavételezett magból. Ezenkívül a betegeknek egyetlen, domináns indexelváltozással kell rendelkezniük az MRI-n. A tanulmány egy fázis II. A betegeket jövőre követik. A dozimetriát az eljárást követően értékelik, és a PSA-kat az első évben háromhavonta, a második és az ötödik év között pedig hathavonta kapják meg. A vizelet-, bél- és szexuális megbetegedést a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, három hónapos időközönként az első évben és hat hónapos időközönként a 2-5.