Valutazione prospettica della brachiterapia focale con cesio-131 per pazienti con carcinoma prostatico a basso rischio

Le opzioni standard per gli uomini con carcinoma prostatico a rischio molto basso includono la sorveglianza attiva e le opzioni terapeutiche standard per la malattia a basso rischio, ovvero prostatectomia radicale, radioterapia a fasci esterni e brachiterapia dell'intera ghiandola prostatica. Il presente studio cerca di valutare la brachiterapia focale utilizzando l'isotopo Cesio 131 per il trattamento di pazienti con carcinoma prostatico a basso rischio. Gli obiettivi dello studio sono determinare la sopravvivenza libera da malattia biochimica a cinque anni in questi pazienti, nonché determinare la tossicità urinaria, intestinale e sessuale acuta e tardiva associata alla brachiterapia focale della prostata utilizzando il cesio 131. I pazienti eleggibili per lo studio saranno uomini con adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente con stadio clinico T1c-T2aN0M0, punteggio di Gleason ≤3+3=6, antigene prostatico specifico (PSA) <10 ng/ml o densità di PSA ≤ 0,15 ng/ cc, e ≤ 2 carote positive su un minimo di 12 carote campionate. Inoltre, i pazienti devono avere una singola lesione indice dominante alla risonanza magnetica. Lo studio è uno studio di fase II. I pazienti saranno seguiti in modo prospettico. La dosimetria sarà valutata dopo la procedura e i PSA saranno ottenuti ogni tre mesi nel primo anno e ogni sei mesi dal secondo al quinto anno. La morbilità urinaria, intestinale e sessuale sarà valutata dal sondaggio del paziente prima del trattamento, due settimane, dopo il trattamento, a intervalli di tre mesi nel primo anno e a intervalli di sei mesi negli anni dal secondo al quinto.