硝子体乳頭界面と視神経乳頭の形態
健康な被験者、硝子体黄斑牽引患者および緑内障患者における硝子体乳頭牽引および視神経乳頭形態
調査の概要
詳細な説明
硝子体は眼の後房を満たし、主に水で構成されています。 それは、多数のコラーゲン線維によってゲル状の構造に組織化され、周囲の網膜と接触します。 人間の眼の硝子体 - 網膜界面として知られるこの相互作用は、硝子体を内境界膜に固定する架橋分子の複雑な組織です。 老化に伴い、硝子体ゲルは液状化し、硝子体と網膜の界面での癒着が徐々に弱くなり、その結果、段階的な癒着解除プロセスが生じます。 後極の最もしっかりした付着部は黄斑および乳頭領域に位置しているため、硝子体分離中に加えられる牽引力は網膜機能に影響を与える可能性があります。
これまで、研究者は主に神経線維層の黄斑領域への硝子体牽引の影響に注目してきました。手術（硝子体切除術）またはオクリプラスミンの硝子体内注射によって誘発される硝子体溶解の恩恵を受けます。
より最近の報告は、視神経乳頭の形態に対する硝子体の影響に焦点を当てており、VPT が視神経乳頭構造を変化させ、平均および時間的な網膜神経線維層の厚さを増加させ、より顕著な視野欠損と関連していることを示しています。 緑内障患者の視神経乳頭部のステージングとフォローアップのために非常に高感度のスキャンと診断アルゴリズムが開発されたため、これは重要であり、患者の硝子体乳頭界面の影響を受ける可能性があります。 このインターフェイスのステータスは時間の経過とともに変化するため、視神経乳頭診断スキャンの混乱や誤解につながる可能性があります。
硝子体乳頭の相互作用によって引き起こされる診断上の課題に加えて、このインターフェースは緑内障の病因にも関連している可能性があります。 実際、視神経乳頭はすべての神経節細胞の軸索の集まりを表し、緑内障は神経節細胞の変性によって引き起こされます。 一部の著者は、硝子体乳頭牽引（VPT）が、緑内障進行の重要な危険因子と見なされている視神経乳頭出血の病因に役割を果たす可能性があることをすでに示唆しています。 さらに、VPT が神経節細胞の軸索にストレスを与え、したがって神経節細胞の変性により直接的に寄与する可能性があるという仮説を立てることができます。
したがって、この研究は、視神経乳頭の超構造レベルに対する VPT の影響を調査することを目的としています。 可能性のある構造と機能の関係は、中心視野検査と焦点網膜神経線維層の厚さ評価の助けを借りて調査されます。 VPT の知識と画像化が進むにつれて、VPT ステージング アルゴリズムを開発し、VPT の危険因子を定義できる可能性があります。 最後に、このプロジェクトは治療に影響を与える可能性があります。なぜなら、（外科的または化学的に）誘発された硝子体溶解が一部のVPTの緑内障患者に有益であるかどうかという問題に光を当てるからです.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ingeborg Stalmans, MD, PhD
- 電話番号：016 33 23 70
- メール：ingeborg.stalmans@uzleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Koen Willekens, MD
- 電話番号：016 33 23 70
- メール：koen.willekens@uzleuven.be
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- University Hospitals Leuven
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コンタクト：
- Ingeborg Stalmans, MD PhD
- 電話番号：016 332372
- メール：ingeborg.stalmans@uzleuven.be
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コンタクト：
- Koen Willekens, MD
- 電話番号：016 332372
- メール：koen.willekens@uzleuven.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに署名する意欲、18歳以上、緑内障/線維柱帯切除予定/オクリプラスミン予定/健康
除外基準:
- 硝子体手術/糖尿病/網膜血管閉塞の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健常者
-健康な被験者（硝子体または視神経頭に影響を与える眼疾患と診断されていない）。
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緑内障患者およびオクリプラスミン治療が予定されている患者のための光コヒーレンストモグラフィー（OCT）イメージングおよびハイデルベルグ網膜断層撮影（HRT）イメージングによる標準フォローアッププロトコル 健康な対照の場合、同じ調査が行われます。
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緑内障患者
緑内障相談に訪れる緑内障患者。
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緑内障患者およびオクリプラスミン治療が予定されている患者のための光コヒーレンストモグラフィー（OCT）イメージングおよびハイデルベルグ網膜断層撮影（HRT）イメージングによる標準フォローアッププロトコル 健康な対照の場合、同じ調査が行われます。
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トラベクレクトミーが予定されている患者
フィルタリング手術（＝線維柱帯切除術）を予定している緑内障患者
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緑内障患者およびオクリプラスミン治療が予定されている患者のための光コヒーレンストモグラフィー（OCT）イメージングおよびハイデルベルグ網膜断層撮影（HRT）イメージングによる標準フォローアッププロトコル 健康な対照の場合、同じ調査が行われます。
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硝子体黄斑牽引患者
-オクリプラスミンによる治療が予定されている症候性硝子体黄斑癒着の患者
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緑内障患者およびオクリプラスミン治療が予定されている患者のための光コヒーレンストモグラフィー（OCT）イメージングおよびハイデルベルグ網膜断層撮影（HRT）イメージングによる標準フォローアッププロトコル 健康な対照の場合、同じ調査が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緑内障患者における VPT の有病率
時間枠：加入から17ヶ月まで
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緑内障と診断され、硝子体乳頭牽引術を受けた患者の割合。
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加入から17ヶ月まで
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線維柱帯切除後の VPT の変化
時間枠：対象者あたり平均 8 週間のフォローアップで、対象から最大 17 か月まで
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トラベクレクトミー後の眼圧の急激な低下が、VPTの変化によって引き起こされるONHの形態（平均網膜神経線維層（mRNFL）の厚さ、カップの体積、リムの厚さ、カップ/ディスク比）に大きな影響を与えるかどうかを調査する。
線維柱帯切除術が予定されている患者は、手術の8週間前までのベースライン訪問と、手術後の4回の訪問（1日目、1週目、2週目、4週目）があります。
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対象者あたり平均 8 週間のフォローアップで、対象から最大 17 か月まで
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オクリプラスミン後のVPTの変化
時間枠：対象者あたり平均 8 週間のフォローアップで、対象から最大 17 か月まで
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オクリプラスミンの使用が、VPT の変化によって引き起こされる ONH の形態 (mRNFL の厚さ、カップの体積、リムの厚さ、カップ/ディスクの比率) に有意な影響を与えるかどうかを調査します。
-オクリプラスミン治療が予定されている患者は、手術の1週間前にベースラインを訪問し、手術後の2回の訪問（1日目、4週目）
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対象者あたり平均 8 週間のフォローアップで、対象から最大 17 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視神経乳頭出血を呈する VPT 患者の割合
時間枠：加入から17ヶ月まで
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VPT を有する患者が、VPT を有さない被験者よりも ONH 出血の可能性が有意に高いかどうかを調査すること。
断面分析なので、2014 年 11 月から 2016 年 4 月までの間、患者ごとに 1 回の訪問。
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加入から17ヶ月まで
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対応する焦点 VPT を有する焦点視野欠損患者の割合
時間枠：加入から17ヶ月まで
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ONHの特定の部分（焦点リム厚、焦点RNFL厚）へのしっかりとした硝子体の付着と牽引が、解剖学的に関連する視野欠損の形成に役割を果たすかどうかを調査する。
断面分析なので、2014 年 11 月から 2016 年 4 月までの間、患者ごとに 1 回の訪問。
トラベクレクトミーが予定されている患者に関する分析のパート 2 は、手術の 8 週間前までにベースラインを訪問し、術後の 4 回の訪問 (1 日目、1 週間目、2 週間目、4 週間目) を行います。
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加入から17ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ingeborg Stalmans, MD PhD、Dpt. Ophthalmology, University Hospitals Leuven, Belgium
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kim YW, Jeoung JW, Yu HG. Vitreopapillary traction in eyes with idiopathic epiretinal membrane: a spectral-domain optical coherence tomography study. Ophthalmology. 2014 Oct;121(10):1976-82. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.04.011. Epub 2014 May 29.
- Wisotsky BJ, Magat-Gordon CB, Puklin JE. Vitreopapillary traction as a cause of elevated optic nerve head. Am J Ophthalmol. 1998 Jul;126(1):137-9. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00080-4.
- Hwang YH, Kim YY. Peripapillary retinal nerve fiber layer thickening associated with vitreopapillary traction. Semin Ophthalmol. 2015 Mar;30(2):136-8. doi: 10.3109/08820538.2013.833257. Epub 2013 Oct 30.
- Willekens K, Abegao Pinto L, Lemmens S, Bataillie S, Somers A, Vandewalle E, Stalmans P, Stalmans I. The vitreopapillary interface in healthy and glaucoma: posterior vitreous detachment in the vitreopapillary interface study. Acta Ophthalmol. 2018 Sep;96(6):573-581. doi: 10.1111/aos.13818. Epub 2018 Oct 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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