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유리체 유두 인터페이스 및 시신경 유두 형태

2024년 7월 9일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

건강한 피험자, 유리체 황반 견인 환자 및 녹내장 환자의 유리체 유두 견인 및 시신경 유두 형태

유리체는 눈의 후안방을 채우고 후극에서 황반과 시신경두(ONH)에 단단히 부착되어 있습니다. 단계적 후유리체 박리(PVD)가 형성되면 견인력이 발휘되어 망막 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 녹내장 환자에서 ONH에 대한 유리체 견인의 영향은 진행을 가리고 현재 영상 기술을 방해하며 심지어 ONH 출혈의 원인이 될 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 유리체 유두 견인이 녹내장 환자의 진단 및 추적 관찰에 유의한 영향을 미치는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

유리체는 눈의 후안방을 채우고 주로 물로 이루어져 있습니다. 그것은 수많은 콜라겐 피브릴에 의해 젤 같은 구조로 조직되어 유지되며 주변 망막과 접촉합니다. 인간 눈의 유리체-망막 경계면으로 알려진 이 상호작용은 유리체를 내부 제한막에 고정시키는 가교 분자의 복잡한 조직입니다. 노화에 따라 유리체 겔은 유리체-망막 경계면에서 유착의 점진적인 약화와 함께 액화되어 단계적 유착 해제 과정을 초래합니다. 후극에서 가장 견고한 부착물은 황반 및 유두 부위에 위치하기 때문에 유리체 분리 동안 가해지는 견인력은 망막 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.

지금까지 연구원들은 주로 신경 섬유층의 황반 영역에 대한 유리체 견인의 영향을 살펴보았습니다. 수술(유리체 절제술) 또는 오크리플라스민의 유리체강내 주사에 의해 유발된 유리체 용해의 이점.

보다 최근의 보고서는 시신경 유두의 형태에 대한 유리체의 영향에 초점을 맞추었으며 VPT가 시신경 유두 구조를 변경하고 평균 및 측두 망막 신경 섬유층 두께를 증가시켰으며 보다 현저한 시야 결손과 관련이 있음을 보여주었습니다. 녹내장 환자의 시신경 유두의 병기 결정 및 후속 조치를 위해 매우 민감한 스캔 및 진단 알고리즘이 개발되었기 때문에 이것은 중요할 수 있으며, 이는 환자의 유리체유두 인터페이스에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 이 인터페이스의 상태는 시간이 지남에 따라 변경되므로 시신경 유두 진단 스캔의 혼란과 오해를 초래할 수 있습니다.

vitreopapillar 상호 작용에 의해 유도된 진단 문제 외에도 이 인터페이스는 녹내장에서 병리학적 관련성이 있을 수 있습니다. 실제로, 시신경 유두는 모든 신경절 세포 축삭의 집합체를 나타내며, 녹내장은 신경절 세포의 퇴화로 인해 발생합니다. 일부 저자들은 이미 유리체유두 견인(vitreopapillary 견인, VPT)이 녹내장 진행의 중요한 위험 인자로 간주되는 시신경 머리 출혈의 병인에 역할을 할 수 있다고 제안했습니다. 또한 VPT가 신경절 세포 축삭에 스트레스를 유발하여 신경절 세포 퇴화에 더 직접적으로 기여할 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.

따라서 본 연구는 VPT가 시신경 유두의 초구조적 수준에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다. 가능한 구조-기능 관계는 중앙 시야 테스트 및 초점 망막 신경 섬유층 두께 평가의 도움으로 조사됩니다. VPT에 대한 지식과 이미지가 증가함에 따라 VPT 병기 알고리즘을 개발하고 VPT 위험 요소를 정의할 수 있습니다. 마지막으로, 이 프로젝트는 VPT가 있는 일부 녹내장 환자에게 (외과적 또는 화학적으로) 유도된 유리체 용해가 도움이 될 수 있는지 여부에 대한 질문을 밝힐 것이기 때문에 치료적 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 녹내장 상담 또는 유리체-망막 질환 상담을 방문하는 환자로 구성됩니다(연구 그룹 모집에 따라 다름). 이들 환자를 동반한 피험자로부터 건강한 대조군을 모집할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향, 18세 이상, 녹내장/섬유주절제술 예정/Ocriplasmin 예정/건강

제외 기준:

  • 유리체 절제술/당뇨병/망막 혈관 폐쇄의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 과목
건강한 피험자(유리체 또는 시신경 유두에 영향을 미치는 눈 질환으로 진단되지 않음).
다른: OCT 이미징/HRT 이미징
녹내장 환자 및 오크리플라스민 치료가 예정된 환자를 위한 광 간섭 단층 촬영(OCT) 영상 및 하이델베르그 망막 단층 촬영(HRT) 영상을 사용한 표준 후속 프로토콜 건강한 대조군의 경우 동일한 조사가 수행됩니다.
녹내장 환자
녹내장 상담을 방문하는 녹내장 환자.
다른: OCT 이미징/HRT 이미징
녹내장 환자 및 오크리플라스민 치료가 예정된 환자를 위한 광 간섭 단층 촬영(OCT) 영상 및 하이델베르그 망막 단층 촬영(HRT) 영상을 사용한 표준 후속 프로토콜 건강한 대조군의 경우 동일한 조사가 수행됩니다.
섬유주절제술이 예정된 환자
여과수술 예정 녹내장 환자(=섬유주절제술)
다른: OCT 이미징/HRT 이미징
녹내장 환자 및 오크리플라스민 치료가 예정된 환자를 위한 광 간섭 단층 촬영(OCT) 영상 및 하이델베르그 망막 단층 촬영(HRT) 영상을 사용한 표준 후속 프로토콜 건강한 대조군의 경우 동일한 조사가 수행됩니다.
유리체 황반 견인 환자
오크리플라스민 치료가 예정된 증상이 있는 유리체황반 유착 환자
다른: OCT 이미징/HRT 이미징
녹내장 환자 및 오크리플라스민 치료가 예정된 환자를 위한 광 간섭 단층 촬영(OCT) 영상 및 하이델베르그 망막 단층 촬영(HRT) 영상을 사용한 표준 후속 프로토콜 건강한 대조군의 경우 동일한 조사가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
녹내장 환자의 VPT 유병률
기간: 포함에서 최대 17개월
유리체 유두 견인이 있는 녹내장 진단을 받은 환자의 비율.
포함에서 최대 17개월
섬유주절제술 후 VPT의 변화
기간: 포함부터 최대 17개월(피험자당 평균 8주의 후속 조치)
섬유주절제술 후 안압의 갑작스런 감소가 VPT의 변화로 인한 ONH 형태(망막 신경 섬유층(mRNFL)의 평균 두께, 컵 부피, 테두리 두께, 컵/디스크 비율)에 유의미한 영향을 미치는지 조사합니다. 섬유주절제술이 예정된 환자는 수술 전 8주까지 기준선 방문과 수술 후 4회 방문(1일, 1주, 2주 및 4주)을 가집니다.
포함부터 최대 17개월(피험자당 평균 8주의 후속 조치)
Ocriplasmin 후 VPT의 변화
기간: 포함부터 최대 17개월(피험자당 평균 8주의 후속 조치)
Ocriplasmin의 사용이 VPT의 변화로 인한 ONH 형태(mRNFL 두께, 컵 부피, 림 두께, 컵/디스크 비율)에 유의한 영향을 미치는지 조사합니다. 오크리플라스민 치료가 예정된 환자는 수술 1주 전 기준선 방문과 수술 후 2회의 방문(1일, 4주)을 가집니다.
포함부터 최대 17개월(피험자당 평균 8주의 후속 조치)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경 머리 출혈을 나타내는 VPT 환자의 비율
기간: 포함에서 최대 17개월
VPT가 있는 환자가 VPT가 없는 피험자보다 ONH 출혈의 가능성이 훨씬 더 높은지 여부를 조사합니다. 2014년 11월에서 2016년 4월 사이에 환자당 1회 방문하는 횡단면 분석.
포함에서 최대 17개월
해당 초점 VPT가 있는 초점 시야 결손 환자의 비율
기간: 포함에서 최대 17개월
ONH의 특정 부분(초점 림 두께, 초점 RNFL 두께)에 대한 확고한 유리체 부착 및 견인이 해부학적으로 연결된 시야 결함의 형성에 역할을 할 수 있는지 여부를 조사합니다. 2014년 11월에서 2016년 4월 사이에 환자당 1회 방문하는 횡단면 분석. 수술 전 8주까지 기준선 방문과 수술 후 4회의 방문(1일, 1주, 2주 및 4주)을 갖는 섬유주절제술 예정 환자에 대한 분석 2부
포함에서 최대 17개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Ingeborg Stalmans, MD PhD, Dpt. Ophthalmology, University Hospitals Leuven, Belgium

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VPI study

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