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Interface vitréopapillaire et morphologie du disque optique

9 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Traction vitréopapillaire et morphologie du disque optique chez les sujets sains, les patients atteints de traction vitréomaculaire et les patients atteints de glaucome

Le vitré remplit la chambre postérieure de l'œil et est fermement attaché, au pôle postérieur, à la macula et à la tête du nerf optique (ONH). Avec la formation d'un décollement postérieur du vitré (PVD) par étapes, les forces de traction exercées pourraient influencer le fonctionnement de la rétine. Surtout chez les patients atteints de glaucome, l'influence de la traction vitréenne sur l'ONH pourrait masquer la progression, interférer avec les techniques d'imagerie actuelles et même être une cause d'hémorragies de l'ONH. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier si la traction vitréopapillaire a un effet significatif sur le diagnostic et le suivi des patients atteints de glaucome.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le corps vitré remplit la chambre postérieure de l'œil et se compose principalement d'eau. Il est maintenu organisé en une structure semblable à un gel par de nombreuses fibrilles de collagène et entre en contact avec la rétine environnante. Cette interaction connue sous le nom d'interface vitréo-rétinienne de l'œil humain est une organisation complexe de molécules de pontage ancrant le vitré à la membrane limitante interne. Avec le vieillissement, le gel vitré subit une liquéfaction accompagnée d'un affaiblissement progressif des adhérences à l'interface vitréo-rétinienne entraînant un processus par étapes de libération des adhérences. Étant donné que les attaches les plus fermes du pôle postérieur sont situées dans la région maculaire et papillaire, les forces de traction exercées lors de la séparation du vitré pourraient influencer le fonctionnement rétinien.

Jusqu'à présent, les chercheurs se sont principalement penchés sur l'influence de la traction vitreuse sur la région maculaire de la couche de fibres nerveuses. bénéficier d'une vitréolyse induite par chirurgie (vitrectomie) ou injection intravitréenne d'ocriplasmine.

Des rapports plus récents se sont concentrés sur l'influence du vitré sur la morphologie du disque optique, montrant que le VPT altérait l'architecture du disque optique, augmentait l'épaisseur moyenne et temporale de la couche de fibres nerveuses rétiniennes et était associé à des anomalies du champ visuel plus prononcées. Cela pourrait être important car des analyses très sensibles et des algorithmes de diagnostic ont été développés pour la stadification et le suivi de la tête du nerf optique des patients atteints de glaucome, qui pourraient être influencés par l'interface vitréopapillaire des patients. Comme l'état de cette interface change au fil du temps, cela pourrait entraîner une confusion et une mauvaise interprétation des analyses de diagnostic du disque optique.

Outre les défis diagnostiques induits par l'interaction vitréopapillaire, cette interface peut également avoir une importance pathogénique dans le glaucome. En effet, la papille optique représente la collection de tous les axones des cellules ganglionnaires, et le glaucome est causé par une dégénérescence des cellules ganglionnaires. Certains auteurs ont déjà suggéré que la traction vitréopapillaire (VPT) pourrait jouer un rôle dans la pathogenèse des hémorragies de la tête du nerf optique, qui sont considérées comme un facteur de risque important pour la progression du glaucome. De plus, on pourrait émettre l'hypothèse que VPT peut causer un stress aux axones des cellules ganglionnaires et donc contribuer plus directement à la dégénérescence des cellules ganglionnaires.

En conséquence, cette étude vise à étudier l'effet de VPT sur le niveau ultra-structural du disque optique. Une éventuelle relation structure-fonction sera étudiée à l'aide de tests de champ visuel central et d'une évaluation focale de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes. Avec une connaissance et une imagerie croissantes de la VPT, un algorithme de stadification VPT peut éventuellement être développé et les facteurs de risque VPT définis. Enfin, ce projet pourrait avoir un impact thérapeutique, puisqu'il éclairera la question de savoir si la vitréolyse induite (chirurgicalement ou chimiquement) pourrait être bénéfique chez certains patients glaucomateux atteints de VPT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population d'étude est constituée de patients se rendant soit à la consultation de glaucome, soit à la consultation de maladie vitréo-rétinienne (selon le recrutement du groupe d'étude). Des témoins sains seront recrutés parmi les sujets accompagnant ces patients.

La description

Critère d'intégration:

  • volonté de signer un consentement éclairé, âgé de plus de 18 ans, glaucome/trabéculectomie prévue/Ocriplasmine prévue/en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • antécédents médicaux de vitrectomie/diabète/occlusion des vaisseaux rétiniens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
sujets sains
Sujets sains (non diagnostiqués avec une maladie oculaire affectant le vitré ou la tête du nerf optique).
Protocole de suivi standard avec imagerie par tomographie par cohérence optique (OCT) et imagerie par tomographie rétinienne de Heidelberg (HRT) pour les patients atteints de glaucome et les patients devant recevoir un traitement à l'ocriplasmine. En cas de témoins sains, les mêmes examens seront effectués.
Patients atteints de glaucome
Patients atteints de glaucome visitant la consultation de glaucome.
Protocole de suivi standard avec imagerie par tomographie par cohérence optique (OCT) et imagerie par tomographie rétinienne de Heidelberg (HRT) pour les patients atteints de glaucome et les patients devant recevoir un traitement à l'ocriplasmine. En cas de témoins sains, les mêmes examens seront effectués.
Patients devant subir une trabéculectomie
Patients glaucomateux programmés pour une chirurgie filtrante (=trabéculectomie)
Protocole de suivi standard avec imagerie par tomographie par cohérence optique (OCT) et imagerie par tomographie rétinienne de Heidelberg (HRT) pour les patients atteints de glaucome et les patients devant recevoir un traitement à l'ocriplasmine. En cas de témoins sains, les mêmes examens seront effectués.
Patients atteints de traction vitréomaculaire
Patients présentant une adhérence vitréo-maculaire symptomatique devant recevoir un traitement par Ocriplasmin
Protocole de suivi standard avec imagerie par tomographie par cohérence optique (OCT) et imagerie par tomographie rétinienne de Heidelberg (HRT) pour les patients atteints de glaucome et les patients devant recevoir un traitement à l'ocriplasmine. En cas de témoins sains, les mêmes examens seront effectués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la VPT chez les patients atteints de glaucome
Délai: De l'inclusion jusqu'à 17 mois
Pourcentage de patients diagnostiqués avec un glaucome qui ont une traction vitréopapillaire.
De l'inclusion jusqu'à 17 mois
Changement de VPT après trabéculectomie
Délai: De l'inclusion jusqu'à 17 mois avec un suivi moyen de 8 semaines par sujet
Déterminer si la diminution soudaine de la pression intraoculaire après une trabéculectomie a un effet significatif sur la morphologie de l'ONH (épaisseur moyenne de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (mRNFL), volume de la cupule, épaisseur du rebord, rapport cupule/disque) causée par le changement de VPT. Les patients devant subir une trabéculectomie auront une visite de référence jusqu'à 8 semaines avant la chirurgie et 4 visites postopératoires (jour 1, semaine 1, 2 et 4)
De l'inclusion jusqu'à 17 mois avec un suivi moyen de 8 semaines par sujet
Changement de VPT suite à l'ocriplasmine
Délai: De l'inclusion jusqu'à 17 mois avec un suivi moyen de 8 semaines par sujet
Étudier si l'utilisation d'ocriplasmine a un effet significatif sur la morphologie de l'ONH (épaisseur mRNFL, volume de la cupule, épaisseur du bord, rapport cupule/disque) causé par le changement de VPT. Les patients devant recevoir un traitement par Ocriplasmin auront une visite de référence 1 semaine avant la chirurgie et 2 visites postopératoires (jour 1, semaine 4)
De l'inclusion jusqu'à 17 mois avec un suivi moyen de 8 semaines par sujet

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients atteints de TPV qui présentent une hémorragie de la tête du nerf optique
Délai: De l'inclusion jusqu'à 17 mois
Étudier si les patients avec VPT ont significativement plus de risques d'hémorragies ONH que les sujets sans VPT. Analyse transversale donc 1 visite par patient entre 11/2014 et 4/2016.
De l'inclusion jusqu'à 17 mois
Proportion de patients présentant une anomalie focale du champ visuel qui ont une VPT focale correspondante
Délai: De l'inclusion jusqu'à 17 mois
Étudier si un attachement vitré ferme et une traction sur une certaine partie de l'ONH (épaisseur focale du bord, épaisseur focale du RNFL) pourraient jouer un rôle dans la formation de défauts du champ visuel liés anatomiquement. Analyse transversale donc 1 visite par patient entre 11/2014 et 4/2016. Deuxième partie de l'analyse sur les patients programmés pour une trabéculectomie qui auront une visite de base jusqu'à 8 semaines avant la chirurgie et 4 visites postopératoires (jour 1, semaine 1, 2 et 4)
De l'inclusion jusqu'à 17 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ingeborg Stalmans, MD PhD, Dpt. Ophthalmology, University Hospitals Leuven, Belgium

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2014

Première publication (Estimé)

14 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VPI study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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