学校市内喘息介入研究 (SICAS-2) (SICAS-2)
2024年12月18日 更新者：Wanda Phipatanakul、Boston Children's Hospital
学校市内喘息介入研究
研究者の目標は、都市部の学童の喘息罹患率を減少させるための学校/教室ベースの環境介入の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの提案は、確立され成功を収めている学校ベースのインフラストラクチャに基づいて、学校/教室の介入がこれらの曝露を減らし、喘息の罹患率を効率的かつ効果的に改善するかどうかを判断するものです。
私たちの目標は、都市部の学童の喘息罹患率を減らすための学校/教室ベースの環境介入の有効性を判断することです。
私たちの中心的な仮説は、マウスアレルゲン、カビ、粒子状汚染物質への教室や学校の曝露を減らすことで、喘息を持つ生徒の喘息罹患率が減少するというものです。
研究者らは、市内の小学校の複数の教室に在籍する喘息を持つ小学生300人を対象とした介入研究でこの仮説を検証する予定だ。
私たちの臨床試験の目的は、喘息の罹患率を減らすための学校/教室ベースの環境介入（学校の統合害虫管理と学校内の教室の空気浄化フィルターユニット）の有効性を判断することです。
私たちのメカニズムの目的は、学校/教室ベースの環境介入が症状や喘息制御の他の手段に及ぼす影響は、気道機能と喘息に関連する経路（および二次的には遺伝子）における遺伝子メチル化または発現の変化を通じて生じるという仮説を検証することです。
これにより、喘息の免疫病因についての理解が広がり、喘息治療の潜在的な新規標的を特定する機会が生まれるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
236
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 喘息を患い、サンプリング/介入学校に通う幼稚園から中学校まで
除外基準:
- 転校
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：環境への介入
積極的な教室の空気清浄機と学校の統合害虫管理環境介入
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統合された害虫管理と環境戦略
空気清浄機
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プラセボコンパレーター：シャムアンドコントロール（コントロール）
偽の空気清浄機と学校での統合された害虫管理の環境介入は行われていない
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統合された害虫管理や偽の空気清浄機はありません
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プラセボコンパレーター：アクティブ空気清浄機と制御
積極的な空気清浄機と学校での統合的な害虫管理の環境介入はありません
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空気清浄機
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偽コンパレータ：偽物と侵入した害虫
擬似空気清浄機と学校での統合害虫管理が行われている
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統合された害虫管理と環境戦略
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2週間以内に喘息の症状があった最大日数
時間枠：最長12ヶ月
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最大数
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最長12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能
時間枠：12ヶ月
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肺活量測定による1秒間の努力呼気量の測定
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12ヶ月
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学校欠席
時間枠：12ヶ月
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喘息のため学校を欠席した日数/2週間
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12ヶ月
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複合喘息重症度指数
時間枠：12ヶ月
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[日中の症状とアルブテロールの使用、夜間の症状とアルブテロールの使用、コントローラー治療、肺機能の測定、増悪の包括的な重症度スケール]、医療の利用、およびFEV1を含む肺機能検査（PFT）。 FEV1/FVC、FEF25-75。
CASI は 0 (最低) ～ 20 ポイント (最高) の範囲で、臨床的に重要な最小の差は 0.49 ポイントです。
スコアが高いほど、結果は悪くなります。
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Wanda Phipatanakul, MD, MS、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ruran HB, Maciag MC, Murphy SE, Phipatanakul W, Hauptman M. Cross-sectional study of urinary biomarkers of environmental tobacco and e-cigarette exposure and asthma morbidity. Ann Allergy Asthma Immunol. 2022 Sep;129(3):378-380. doi: 10.1016/j.anai.2022.06.001. Epub 2022 Jun 7. No abstract available.
- Phipatanakul W, Koutrakis P, Coull BA, Petty CR, Gaffin JM, Sheehan WJ, Lai PS, Bartnikas LM, Kang CM, Wolfson JM, Samnaliev M, Cunningham A, Baxi SN, Permaul P, Hauptman M, Trivedi M, Louisias M, Liang L, Thorne PS, Metwali N, Adamkiewicz G, Israel E, Baccarelli AA, Gold DR; School Inner-City Asthma Intervention study team. Effect of School Integrated Pest Management or Classroom Air Filter Purifiers on Asthma Symptoms in Students With Active Asthma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Sep 7;326(9):839-850. doi: 10.1001/jama.2021.11559.
- Kantor DB, Petty CR, Phipatanakul W, Gaffin JM. Transcutaneous CO-oximetry differentiates asthma exacerbation and convalescence in children. J Allergy Clin Immunol. 2018 Aug;142(2):676-678.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2018.02.048. Epub 2018 Apr 16. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月13日
最初の投稿 (推定)
2014年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月18日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。