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학교 도심 천식 개입 연구(SICAS-2) (SICAS-2)

2024년 12월 18일 업데이트: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital

학교 도심 천식 개입 연구

조사관의 목표는 도시 학생의 천식 이환율 감소에 있어 학교/교실 기반 환경 개입의 효능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 제안은 학교/교실 개입이 이러한 노출을 줄임으로써 천식 이환율을 효율적이고 효과적으로 개선할지 여부를 결정하기 위해 우리의 확립되고 성공적인 학교 기반 인프라를 기반으로 합니다. 우리의 목표는 도시 학생의 천식 이환율을 줄이는 데 학교/교실 기반 환경 개입의 효능을 결정하는 것입니다. 우리의 중심 가설은 마우스 알레르겐, 곰팡이 및 미립자 오염 물질에 대한 교실/학교 노출을 줄이면 천식이 있는 학생의 천식 이환율이 감소한다는 것입니다. 연구자들은 도심 초등학교의 여러 교실에서 천식을 앓고 있는 300명의 초등학생을 대상으로 한 개입 연구에서 이 가설을 테스트할 계획입니다. 우리의 임상 시험 목표는 천식 이환율을 줄이기 위해 학교/교실 기반 환경 개입(학교 통합 해충 관리 및 교실 공기 정화 필터 장치)의 효과를 결정하는 것입니다. 우리의 기계론적 목표는 학교/교실 기반 환경 개입이 증상/천식 조절의 다른 측정에 미치는 영향이 기도 기능 및 천식과 관련된 경로(및 이차적으로 유전자)의 발현 또는 유전자 메틸화의 변화를 통해 발생한다는 가설을 테스트하는 것입니다. 이것은 천식 면역 병인에 대한 우리의 이해를 넓히고 천식 치료를 위한 잠재적인 새로운 표적을 식별할 수 있는 기회를 만들 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

236

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 샘플링/중재 학교에 다니는 천식이 있는 K-8학년

제외 기준:

  • 이동 학교

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 환경 개입
Active Classroom 공기청정기와 학교 통합 해충 관리 환경개입
다른: 통합 해충 관리
통합 해충 관리 및 환경 전략
다른: 공기 청정기
공기 청정기
위약 비교기: 위장 및 통제(통제)
샴공기청정기와 노스쿨 통합 해충관리 환경개입
다른: 개입 없음(제어)
통합 해충 관리 및 가짜 공기 청정기 없음
위약 비교기: 능동형 공기청정기 및 제어
능동형 공기청정기와 노스쿨 통합 해충관리 환경개입
다른: 공기 청정기
공기 청정기
가짜 비교기: 가짜 및 통합 해충
샴공기청정기와 액티브스쿨 통합 해충관리
다른: 통합 해충 관리
통합 해충 관리 및 환경 전략

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2주 이내에 천식 증상이 있는 최대 일수
기간: 최대 12개월

최대 수

  1. 쌕쌕거림, 가슴 답답함 또는 기침 및/또는
  2. 천식 및/또는 결과로 수면 장애가 있는 밤
  3. 어린이가 천식 때문에 놀이 활동을 늦추거나 중단해야 했던 날 이것은 측정 설명에 나열된 여러 변수의 누적 평가로 정의됩니다.
최대 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능
기간: 12 개월
1초간 강제 호기량의 폐활량계 측정
12 개월
학교 결석
기간: 12 개월
천식으로 인한 결석일수/2주
12 개월
복합 천식 중증도 지수
기간: 12 개월
[주간 증상 및 알부테롤 사용, 야간 증상 및 알부테롤 사용, 조절제 치료, 폐 기능 측정 및 악화의 종합 중증도 척도], 건강 관리 이용 및 FEV1을 포함한 폐 기능 검사(PFT's); FEV1/FVC, FEF25-75. CASI 범위는 0(최저) -20점(최고)이며 임상적으로 중요한 최소 차이는 0.49점입니다. 점수가 높을수록 나쁜 결과입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Children's Hospital

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)
Harvard School of Public Health (HSPH)

수사관

  • 수석 연구원: Wanda Phipatanakul, MD, MS, Boston Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U01AI110397 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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