学校内城哮喘干预研究 (SICAS-2) (SICAS-2)
2024年12月18日 更新者：Wanda Phipatanakul、Boston Children's Hospital
学校内城哮喘干预研究
研究人员的目标是确定基于学校/课堂的环境干预在降低城市学童哮喘发病率方面的功效。
研究概览
详细说明
我们的建议建立在我们已建立的、成功的学校基础设施的基础上，以确定学校/课堂干预是否会通过减少这些暴露来有效和有效地改善哮喘发病率。
我们的目标是确定基于学校/课堂的环境干预在降低城市学童哮喘发病率方面的功效。
我们的中心假设是，减少课堂/学校接触小鼠过敏原、霉菌和颗粒污染物将降低患有哮喘的学生的哮喘发病率。
研究人员计划在一项针对市中心小学多个教室的 300 名患有哮喘的小学生的干预研究中检验这一假设。
我们的临床试验旨在确定以学校/教室为基础的环境干预（这些学校内的学校综合害虫管理和教室空气净化过滤器装置）降低哮喘发病率的有效性。
我们的机制目标是检验以下假设：基于学校/课堂的环境干预对症状/其他哮喘控制措施的影响是通过基因甲基化或与气道功能和哮喘相关的通路（其次是基因）表达的变化发生的。
这将扩大我们对哮喘免疫发病机制的理解，并为确定哮喘治疗的潜在新靶点创造机会。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
236
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有哮喘的 K-8 年级就读抽样/干预学校
排除标准：
- 搬家学校
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：环境干预
主动式教室空气净化器与学校害虫综合治理环境干预
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病虫害综合治理和环境战略
空气净化器
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安慰剂比较：假和控制（控制）
假冒空气净化器与无校害虫综合治理环境干预
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没有综合虫害管理和假空气净化器
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安慰剂比较：主动式空气净化器及控制
主动式空气净化器与无校害虫综合治理环境干预
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空气净化器
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假比较器：虚假和整合的害虫
假空气净化器与主动学校害虫综合治理
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病虫害综合治理和环境战略
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两周内出现哮喘症状的最大天数
大体时间：长达 12 个月
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最大数量
|
长达 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能
大体时间：12个月
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1 秒内用力呼气量的肺量计测量
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12个月
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旷课
大体时间：12个月
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因哮喘缺课的天数/ 2 周
|
12个月
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综合哮喘严重程度指数
大体时间：12个月
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[日间症状和沙丁胺醇使用、夜间症状和沙丁胺醇使用、控制治疗、肺功能测量和恶化的综合严重程度]、医疗保健利用和肺功能测试 (PFT)，包括 FEV1； FEV1/FVC，FEF25-75。
CASI 的范围为 0（最低）-20 分（最高），最小临床重要差异为 0.49 分。
分数越高，结果越差。
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Wanda Phipatanakul, MD, MS、Boston Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ruran HB, Maciag MC, Murphy SE, Phipatanakul W, Hauptman M. Cross-sectional study of urinary biomarkers of environmental tobacco and e-cigarette exposure and asthma morbidity. Ann Allergy Asthma Immunol. 2022 Sep;129(3):378-380. doi: 10.1016/j.anai.2022.06.001. Epub 2022 Jun 7. No abstract available.
- Phipatanakul W, Koutrakis P, Coull BA, Petty CR, Gaffin JM, Sheehan WJ, Lai PS, Bartnikas LM, Kang CM, Wolfson JM, Samnaliev M, Cunningham A, Baxi SN, Permaul P, Hauptman M, Trivedi M, Louisias M, Liang L, Thorne PS, Metwali N, Adamkiewicz G, Israel E, Baccarelli AA, Gold DR; School Inner-City Asthma Intervention study team. Effect of School Integrated Pest Management or Classroom Air Filter Purifiers on Asthma Symptoms in Students With Active Asthma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Sep 7;326(9):839-850. doi: 10.1001/jama.2021.11559.
- Kantor DB, Petty CR, Phipatanakul W, Gaffin JM. Transcutaneous CO-oximetry differentiates asthma exacerbation and convalescence in children. J Allergy Clin Immunol. 2018 Aug;142(2):676-678.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2018.02.048. Epub 2018 Apr 16. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月13日
首次发布 (估计的)
2014年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月18日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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