Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolne badanie interwencji w przypadku astmy w śródmieściu (SICAS-2) (SICAS-2)

18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital

Szkolne badanie interwencji w przypadku astmy w śródmieściu

Celem badaczy jest określenie skuteczności interwencji środowiskowej w szkole/klasie w zmniejszaniu zachorowalności na astmę u dzieci w wieku szkolnym w miastach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasza propozycja opiera się na naszej ugruntowanej, odnoszącej sukcesy infrastrukturze szkolnej, aby określić, czy interwencja szkolna/klasowa wydajnie i skutecznie zmniejszy zachorowalność na astmę poprzez zmniejszenie narażenia. Naszym celem jest określenie skuteczności interwencji środowiskowej w szkole/klasie w zmniejszaniu zachorowalności na astmę u dzieci w wieku szkolnym w miastach. Naszą główną hipotezą jest to, że zmniejszenie narażenia klasy/szkoły na mysie alergeny, pleśń i zanieczyszczenia pyłowe zmniejszy zachorowalność na astmę u uczniów z astmą. Badacze planują przetestować tę hipotezę w badaniu interwencyjnym 300 uczniów szkół podstawowych z astmą z wielu klas w szkołach podstawowych w śródmieściu. Celem naszych badań klinicznych jest określenie skuteczności interwencji środowiskowej w szkole/klasie (zintegrowane zwalczanie szkodników w szkole i filtry oczyszczające powietrze w klasach w tych szkołach) w celu zmniejszenia zachorowalności na astmę. Naszym mechanistycznym celem jest przetestowanie hipotezy, że wpływ interwencji środowiskowych w szkole/klasie na objawy/inne środki kontroli astmy zachodzi poprzez zmiany w metylacji lub ekspresji genów w szlakach (i wtórnie w genach) istotnych dla funkcji dróg oddechowych i astmy. Poszerzy to naszą wiedzę na temat immunopatogenezy astmy i stworzy możliwości identyfikacji potencjalnych nowych celów terapii astmy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klas K-8 z astmą uczęszczających do szkół pobierania próbek/interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • przeprowadzki szkół

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja środowiskowa
Oczyszczacze powietrza Active Classroom i interwencja środowiskowa zintegrowanej ochrony przed szkodnikami w szkole
Inny: zintegrowane zwalczanie szkodników
zintegrowana ochrona przed szkodnikami i strategia środowiskowa
Inny: odświeżacz powietrza
Oczyszczacze powietrza
Komparator placebo: Pozorowanie i kontrola (kontrola)
Pozorne oczyszczacze powietrza i brak interwencji środowiskowej zintegrowanej ochrony przed szkodnikami w szkole
Inny: Brak interwencji (kontrola)
brak zintegrowanej ochrony przed szkodnikami i pozornego oczyszczacza powietrza
Komparator placebo: Aktywny oczyszczacz i kontrola powietrza
Aktywne oczyszczacze powietrza i brak interwencji środowiskowej zintegrowanej ochrony przed szkodnikami
Inny: odświeżacz powietrza
Oczyszczacze powietrza
Pozorny komparator: Pozorny i nieintegrowany szkodnik
Pozorne oczyszczacze powietrza i zintegrowana ochrona przed szkodnikami w aktywnej szkole
Inny: zintegrowane zwalczanie szkodników
zintegrowana ochrona przed szkodnikami i strategia środowiskowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna liczba dni z objawami astmy w ciągu 2 tygodni
Ramy czasowe: do 12 miesięcy

Maksymalna liczba

  1. Dni ze świszczącym oddechem, uciskiem w klatce piersiowej lub kaszlem i/lub
  2. Noce z zaburzeniami snu w wyniku astmy i/lub
  3. Dni, w których dziecko musiało zwolnić lub przerwać zabawę z powodu astmy Jest to definiowane jako łączna ocena różnych zmiennych wymienionych w opisie środka
do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiar spirometryczny natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy
12 miesięcy
Nieobecności w szkole
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba dni szkolnych opuszczonych z powodu astmy / 2 tygodnie
12 miesięcy
Złożony wskaźnik ciężkości astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
[kompleksowa skala nasilenia objawów dziennych i stosowania albuterolu, objawów nocnych i stosowania albuterolu, leczenia kontrolującego, pomiarów czynności płuc i zaostrzeń], wykorzystania opieki zdrowotnej i testów czynnościowych płuc (PFT), w tym FEV1; FEV1/FVC, FEF25-75. CASI waha się od 0 (najniższy) -20 punktów (najwyższy) z minimalną klinicznie istotną różnicą 0,49 punktu. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)
Harvard School of Public Health (HSPH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Wanda Phipatanakul, MD, MS, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U01AI110397 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zintegrowane zwalczanie szkodników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj