Estudo de Intervenção em Asma em Cidades Escolares (SICAS-2) (SICAS-2)
18 de dezembro de 2024 atualizado por: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Estudo de Intervenção para Asma em Escolas do Centro da Cidade
O objetivo dos investigadores é determinar a eficácia da intervenção ambiental baseada na escola/sala de aula na redução da morbidade da asma em escolares urbanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa proposta baseia-se em nossa infra-estrutura escolar estabelecida e bem-sucedida para determinar se uma intervenção na escola/sala de aula melhorará de maneira eficiente e eficaz a morbidade da asma, reduzindo essas exposições.
Nosso objetivo é determinar a eficácia da intervenção ambiental baseada na escola/sala de aula na redução da morbidade da asma em escolares urbanos.
Nossa hipótese central é que a redução da exposição em sala de aula/escola a alérgenos de camundongos, mofo e poluentes particulados diminuirá a morbidade da asma em alunos com asma.
Os pesquisadores planejam testar essa hipótese em um estudo de intervenção com 300 alunos do ensino fundamental com asma de várias salas de aula em escolas primárias do centro da cidade.
Os objetivos de nossos ensaios clínicos são determinar a eficácia de uma intervenção ambiental baseada em escola/sala de aula (manejo integrado de pragas na escola e unidades de filtro purificador de ar em sala de aula nessas escolas) para reduzir a morbidade da asma.
Nosso objetivo mecanístico é testar a hipótese de que os efeitos das intervenções ambientais baseadas na escola/sala de aula sobre os sintomas/outras medidas de controle da asma ocorrem por meio de mudanças na metilação ou expressão de genes em vias (e secundariamente, em genes) relevantes para a função das vias aéreas e asma.
Isso expandirá nossa compreensão da imunopatogênese da asma e criará oportunidades para identificar novos alvos potenciais para a terapia da asma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
236
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- séries K-8 com asma frequentando escolas de amostragem/intervenção
Critério de exclusão:
- mudar de escola
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção Ambiental
Purificadores de ar Active Classroom e gestão integrada de pragas na escola intervenção ambiental
|
manejo integrado de pragas e estratégia ambiental
purificadores de ar
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Comparador de Placebo: Simulação e Controle (controle)
Purificadores de ar falsos e nenhuma intervenção ambiental de manejo integrado de pragas na escola
|
sem gerenciamento integrado de pragas e purificador de ar falso
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Comparador de Placebo: Purificador de ar ativo e controle
Purificadores de ar ativos e nenhuma intervenção ambiental de manejo integrado de pragas na escola
|
purificadores de ar
|
|
Comparador Falso: Pragas falsas e integradas
Purificadores de ar falsos e gerenciamento integrado de pragas na escola ativa
|
manejo integrado de pragas e estratégia ambiental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número máximo de dias com sintomas de asma em 2 semanas
Prazo: até 12 meses
|
número máximo de
|
até 12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função pulmonar
Prazo: 12 meses
|
Medida espirométrica do volume de expiração forçada em 1 segundo
|
12 meses
|
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Ausências Escolares
Prazo: 12 meses
|
Número de dias de aula perdidos por causa da asma/ 2 semanas
|
12 meses
|
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Índice Composto de Gravidade da Asma
Prazo: 12 meses
|
[uma escala de gravidade abrangente de sintomas diurnos e uso de albuterol, sintomas noturnos e uso de albuterol, tratamento de controle, medidas de função pulmonar e exacerbações], utilização de serviços de saúde e testes de função pulmonar (PFT) incluindo VEF1; VEF1/CVF, FEF25-75.
CASI varia de 0 (mais baixo) -20 pontos (mais alto) com uma diferença clinicamente importante mínima de 0,49 pontos.
A pontuação mais alta é o pior resultado.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wanda Phipatanakul, MD, MS, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ruran HB, Maciag MC, Murphy SE, Phipatanakul W, Hauptman M. Cross-sectional study of urinary biomarkers of environmental tobacco and e-cigarette exposure and asthma morbidity. Ann Allergy Asthma Immunol. 2022 Sep;129(3):378-380. doi: 10.1016/j.anai.2022.06.001. Epub 2022 Jun 7. No abstract available.
- Phipatanakul W, Koutrakis P, Coull BA, Petty CR, Gaffin JM, Sheehan WJ, Lai PS, Bartnikas LM, Kang CM, Wolfson JM, Samnaliev M, Cunningham A, Baxi SN, Permaul P, Hauptman M, Trivedi M, Louisias M, Liang L, Thorne PS, Metwali N, Adamkiewicz G, Israel E, Baccarelli AA, Gold DR; School Inner-City Asthma Intervention study team. Effect of School Integrated Pest Management or Classroom Air Filter Purifiers on Asthma Symptoms in Students With Active Asthma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Sep 7;326(9):839-850. doi: 10.1001/jama.2021.11559.
- Kantor DB, Petty CR, Phipatanakul W, Gaffin JM. Transcutaneous CO-oximetry differentiates asthma exacerbation and convalescence in children. J Allergy Clin Immunol. 2018 Aug;142(2):676-678.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2018.02.048. Epub 2018 Apr 16. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
14 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U01AI110397 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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