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Étude d'intervention sur l'asthme dans les centres-villes scolaires (SICAS-2) (SICAS-2)

18 décembre 2024 mis à jour par: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital

Étude d'intervention sur l'asthme dans les centres-villes scolaires

L'objectif des chercheurs est de déterminer l'efficacité de l'intervention environnementale basée sur l'école/la salle de classe pour réduire la morbidité due à l'asthme chez les écoliers urbains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre proposition s'appuie sur notre infrastructure scolaire établie et réussie pour déterminer si une intervention scolaire / en classe améliorera efficacement et efficacement la morbidité due à l'asthme en réduisant ces expositions. Notre objectif est de déterminer l'efficacité de l'intervention environnementale basée sur l'école/la salle de classe pour réduire la morbidité due à l'asthme chez les écoliers urbains. Notre hypothèse centrale est que la réduction de l'exposition de la salle de classe/de l'école aux allergènes de souris, aux moisissures et aux polluants particulaires réduira la morbidité due à l'asthme chez les élèves asthmatiques. Les enquêteurs prévoient de tester cette hypothèse dans une étude d'intervention auprès de 300 élèves du primaire souffrant d'asthme dans plusieurs classes d'écoles élémentaires du centre-ville. Les objectifs de notre essai clinique sont de déterminer l'efficacité d'une intervention environnementale basée sur l'école/la salle de classe (lutte antiparasitaire intégrée dans les écoles et unités de filtrage de purification de l'air dans les salles de classe dans ces écoles) pour réduire la morbidité liée à l'asthme. Notre objectif mécaniste est de tester l'hypothèse selon laquelle les effets des interventions environnementales à l'école/en classe sur les symptômes/autres mesures du contrôle de l'asthme se produisent par des changements dans la méthylation ou l'expression des gènes dans les voies (et secondairement, dans les gènes) pertinents pour la fonction des voies respiratoires et l'asthme. Cela élargira notre compréhension de l'immunopathogenèse de l'asthme et créera des opportunités pour identifier de nouvelles cibles potentielles pour le traitement de l'asthme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

236

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • élèves de la maternelle à la 8e année atteints d'asthme fréquentant des écoles d'échantillonnage/d'intervention

Critère d'exclusion:

  • déménagement des écoles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention environnementale
Purificateurs d'air actifs en classe et intervention environnementale de lutte antiparasitaire intégrée à l'école
lutte intégrée contre les ravageurs et stratégie environnementale
purificateurs d'air
Comparateur placebo: Imposture et contrôle (contrôle)
Purificateurs d'air factices et aucune intervention environnementale de lutte antiparasitaire intégrée à l'école
pas de lutte antiparasitaire intégrée ni de purificateur d'air factice
Comparateur placebo: Purificateur d'air actif et contrôle
Purificateurs d'air actifs et aucune intervention environnementale de lutte antiparasitaire intégrée à l'école
purificateurs d'air
Comparateur factice: Ravageurs factices et intégrés
Purificateurs d'air factices et lutte antiparasitaire intégrée active dans les écoles
lutte intégrée contre les ravageurs et stratégie environnementale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre maximum de jours avec des symptômes d'asthme dans les 2 semaines
Délai: jusqu'à 12 mois

Nombre maximal de

  1. Jours avec respiration sifflante, oppression thoracique ou toux et/ou
  2. Nuits avec troubles du sommeil dus à l'asthme et/ou
  3. Jours où l'enfant a dû ralentir ou interrompre ses activités de jeu à cause de l'asthme Ceci est défini comme une évaluation cumulative des différentes variables énumérées dans la description de la mesure
jusqu'à 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire
Délai: 12 mois
Mesure spirométrique du volume d'expiration forcée en 1 seconde
12 mois
Absences scolaires
Délai: 12 mois
Nombre de jours d'école manqués à cause de l'asthme/ 2 semaines
12 mois
Indice composite de gravité de l'asthme
Délai: 12 mois
[une échelle de gravité complète des symptômes diurnes et de l'utilisation d'albutérol, des symptômes nocturnes et de l'utilisation d'albutérol, du traitement de contrôle, des mesures de la fonction pulmonaire et des exacerbations], de l'utilisation des soins de santé et des tests de la fonction pulmonaire (PFT), y compris le FEV1 ; FEV1/FVC, FEF25-75. Le CASI varie de 0 (le plus bas) à 20 points (le plus élevé) avec une différence minimale cliniquement importante de 0,49 point. Le score le plus élevé est le pire résultat.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wanda Phipatanakul, MD, MS, Boston Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2014

Première publication (Estimé)

14 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • U01AI110397 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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