Koulun Inner-City Asthma Intervention Study (SICAS-2) (SICAS-2)
keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Koulun Inner-City Asthma Intervention Study
Tutkijoiden tavoitteena on määrittää koulu-/luokkahuonepohjaisten ympäristötoimenpiteiden tehokkuus kaupunkien koululaisten astmasairauden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotuksemme perustuu vakiintuneeseen, onnistuneeseen koulupohjaiseen infrastruktuuriimme sen määrittämiseksi, parantaako koulun/luokkahuoneen toimenpide tehokkaasti astmasairautta vähentämällä näitä altistuksia.
Tavoitteenamme on määrittää koulu-/luokkahuonepohjaisten ympäristötoimien tehokkuus kaupunkien koululaisten astmasairauden vähentämisessä.
Keskeinen hypoteesimme on, että luokkahuoneen/koulun altistumisen vähentäminen hiiren allergeenille, homeelle ja hiukkasmaisille saasteille vähentää astmaa sairastavien opiskelijoiden astmasairautta.
Tutkijat aikovat testata tätä hypoteesia interventiotutkimuksessa, johon osallistui 300 astmaa sairastavaa ala-asteen oppilasta useista luokkahuoneista keskustan peruskouluissa.
Kliinisen tutkimuksemme tavoitteena on määrittää koulu-/luokkahuonepohjaisten ympäristötoimien tehokkuus (koulun integroitu tuholaistorjunta ja luokkahuoneen ilmanpuhdistussuodatinyksiköt näissä kouluissa) astmasairauden vähentämiseksi.
Mekanistinen tavoitteemme on testata hypoteesia, jonka mukaan koulu-/luokkahuonepohjaisten ympäristöinterventioiden vaikutukset oireisiin/muihin astman hallinnan toimenpiteisiin tapahtuvat geenien metylaatiossa tai ilmentymisessä tapahtuvien muutosten kautta hengitysteiden toiminnan ja astman kannalta merkityksellisissä reiteissä (ja toissijaisesti geeneissä).
Tämä laajentaa ymmärrystämme astman immunopatogeneesistä ja luo mahdollisuuksia tunnistaa mahdollisia uusia astman hoidon kohteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- K-8-luokilla astmaa sairastavia näytteenotto-/interventiokouluja
Poissulkemiskriteerit:
- liikkuvat koulut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ympäristöinterventio
Active Classroom -ilmanpuhdistimet ja koulun integroitu tuholaistorjunta
|
integroitu tuholaistorjunta ja ympäristöstrategia
ilmanpuhdistimet
|
|
Placebo Comparator: Huijaus ja valvonta (kontrolli)
Valheelliset ilmanpuhdistimet ja ei koulujen integroitua tuholaistorjuntaa
|
ei integroitua tuholaistorjuntaa ja näennäistä ilmanpuhdistinta
|
|
Placebo Comparator: Aktiivinen ilmanpuhdistin ja ohjaus
Aktiiviset ilmanpuhdistimet, eikä kouluissa integroitua tuholaistorjuntaa ympäristötoimiin
|
ilmanpuhdistimet
|
|
Huijausvertailija: Huijausta ja integroitunutta tuholaista
Valheelliset ilmanpuhdistimet ja aktiivinen koulun integroitu tuholaistorjunta
|
integroitu tuholaistorjunta ja ympäristöstrategia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman oireiden päivien enimmäismäärä 2 viikon sisällä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Enimmäismäärä
|
jopa 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Spirometria mittaa pakotetun uloshengityksen tilavuutta 1 sekunnissa
|
12 kuukautta
|
|
Koulun poissaolot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Astman takia poissa olevien koulupäivien määrä/ 2 viikkoa
|
12 kuukautta
|
|
Yhdistelmä astman vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
[kattava vakavuusasteikko päiväoireista ja albuterolin käytöstä, yöoireista ja albuterolin käytöstä, kontrollerihoidosta, keuhkojen toimintamittauksista ja pahenemisvaiheista], terveydenhuollon käyttö ja keuhkojen toimintatestit (PFT), mukaan lukien FEV1; FEV1/FVC, FEF25-75.
CASI vaihtelee välillä 0 (alin) -20 pistettä (korkein) ja kliinisesti tärkeä ero on 0,49 pistettä.
Korkeampi tulos on huonompi tulos.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wanda Phipatanakul, MD, MS, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ruran HB, Maciag MC, Murphy SE, Phipatanakul W, Hauptman M. Cross-sectional study of urinary biomarkers of environmental tobacco and e-cigarette exposure and asthma morbidity. Ann Allergy Asthma Immunol. 2022 Sep;129(3):378-380. doi: 10.1016/j.anai.2022.06.001. Epub 2022 Jun 7. No abstract available.
- Phipatanakul W, Koutrakis P, Coull BA, Petty CR, Gaffin JM, Sheehan WJ, Lai PS, Bartnikas LM, Kang CM, Wolfson JM, Samnaliev M, Cunningham A, Baxi SN, Permaul P, Hauptman M, Trivedi M, Louisias M, Liang L, Thorne PS, Metwali N, Adamkiewicz G, Israel E, Baccarelli AA, Gold DR; School Inner-City Asthma Intervention study team. Effect of School Integrated Pest Management or Classroom Air Filter Purifiers on Asthma Symptoms in Students With Active Asthma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Sep 7;326(9):839-850. doi: 10.1001/jama.2021.11559.
- Kantor DB, Petty CR, Phipatanakul W, Gaffin JM. Transcutaneous CO-oximetry differentiates asthma exacerbation and convalescence in children. J Allergy Clin Immunol. 2018 Aug;142(2):676-678.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2018.02.048. Epub 2018 Apr 16. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01AI110397 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .