心停止後の機能的転帰 (HANOX)
2020年8月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
心停止後の機能的転帰。最初の 15 日以内に覚醒した患者の予測および予後要因
最初の 15 日以内に覚醒した患者の心停止後の機能的転帰に関する記述的および予後研究。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
心停止による脳酸素欠乏後の機能的転帰についてはほとんど報告されていない。院外心停止後の生存率は改善されているが、患者の長期追跡調査は日常的に有効ではない。 非常に早く覚醒の兆候を示した患者は、良好な転帰グループとみなされます。 それにも関わらず、病前の機能レベルに戻ろうとする場合、何らかの制限や困難を経験する可能性があります。
私たちは、彼らの長期的な機能的転帰、不安、うつ病、生活の質、介護者の負担のレベル、および一般的な認知機能を研究することを目的としています。 予後因子は急性期で研究されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
院外心停止を呈した患者
説明
包含基準:
- 18歳から85歳まで
- 病院外で心停止。 ERでの心停止も対象となる
- 発症後15日以内のグラスゴー昏睡スコア≧12
- パリジャン地域に住んでいる
除外基準:
- 社会保障なし
- 心停止前の神経学的状態（多発性硬化症、パーキンソン病、AMS、脳卒中）
- 精神疾患（統合失調症、重度の双極性症候群、長期の神経弛緩薬投与、自閉症スペクトラム障害）
- 難聴と失明
- 新形成
- 病前の自律性の制限。
- フランス語を話すことと書くことの困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グラスゴーの結果 スケール 拡張スコア
時間枠：18ヶ月
|
18か月時点での機能的転帰
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Anne Peskine, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 主任研究者：Charles-Edouard Luyt, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月13日
一次修了 (実際)
2017年10月20日
研究の完了 (実際)
2017年10月20日
試験登録日
最初に提出
2014年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月17日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。