- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02292147
Resultado funcional después de un paro cardíaco (HANOX)
Resultado funcional después de un paro cardíaco; Factores de predicción y pronóstico para pacientes despiertos en los primeros 15 días
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El resultado funcional después de la anoxia cerebral debido a un paro cardíaco está mal documentado. La supervivencia después de un paro cardíaco extrahospitalario ha mejorado y el seguimiento a largo plazo de los pacientes no es efectivo de forma rutinaria. Los pacientes que muestran signos de despertar muy temprano se consideran en un grupo de buen resultado. Sin embargo, pueden experimentar algunas restricciones y dificultades cuando intentan volver a su nivel de funcionamiento premórbido.
Nuestro objetivo es estudiar su resultado funcional a largo plazo y su nivel de ansiedad, depresión, calidad de vida y carga del cuidador, así como su funcionamiento cognitivo general. Los factores pronósticos se estudiarán en la fase aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- 18 a 85 años
- Paro cardíaco extrahospitalario; el paro cardíaco en la sala de emergencias es elegible
- Puntaje de coma de Glasgow ≥ 12 dentro de los 15 días posteriores al inicio
- Vivir en la zona parisina
Criterio de exclusión :
- sin seguridad social
- Condición neurológica (esclerosis múltiple, enfermedad de parkinson, AMS, accidente cerebrovascular) previa al paro cardíaco
- Condición psiquiátrica (esquizofrenia, síndrome bipolar severo, medicación neuroléptica a largo plazo, trastornos del espectro autista
- Sordera y ceguera
- neoplasia
- Limitación premórbida de la autonomía.
- Dificultades para hablar y escribir el idioma francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de resultado de Glasgow Puntuación ampliada
Periodo de tiempo: 18 meses
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Resultado funcional a los 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anne Peskine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Charles-Edouard Luyt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P111012
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