Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční výsledek po srdeční zástavě (HANOX)

17. srpna 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Funkční výsledek po srdeční zástavě; Předpovědní a prognostické faktory pro probuzení pacientů během prvních 15 dnů

Popisná a prognostická studie funkčního výsledku po srdeční zástavě u pacientů, kteří se během prvních 15 dnů probudili.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Funkční výsledek po mozkové anoxii v důsledku srdeční zástavy je nedostatečně dokumentován. Přežití po srdeční zástavě mimo nemocnici se zlepšilo a dlouhodobé sledování pacientů není rutinně efektivní. Pacienti vykazující známky velmi časného probuzení jsou považováni za skupinu s dobrými výsledky. Přesto mohou zaznamenat určitá omezení a potíže, když se pokoušejí vrátit na svou premorbidní úroveň fungování.

Naším cílem je studovat jejich dlouhodobý funkční výsledek a úroveň jejich úzkosti, deprese, kvality života a zátěže pečovatele a také jejich obecné kognitivní funkce. Prognostické faktory budou studovány v akutní fázi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdeční zástavou mimo nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • věk od 18 do 85 let
  • Srdeční zástava mimo nemocnici; srdeční zástava na pohotovosti je způsobilá
  • Glasgowské skóre kómatu ≥ 12 během 15 dnů po nástupu
  • Žijící v pařížské oblasti

Kritéria vyloučení:

  • žádné sociální zabezpečení
  • Neurologický stav (roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, AMS, cévní mozková příhoda) před zástavou srdce
  • Psychiatrický stav (schizofrenie, těžký bipolární syndrom, dlouhodobá neuroleptická léčba, poruchy autistického spektra
  • Hluchota a slepota
  • Neoplazie
  • Premorbidní omezení autonomie.
  • Potíže s mluvením a psaním francouzského jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek Glasgow Stupnice Rozšířené skóre
Časové okno: 18 měsíců
Funkční výsledek po 18 měsících
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anne Peskine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Vrchní vyšetřovatel: Charles-Edouard Luyt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P111012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit