- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02292147
Funktionelles Ergebnis nach Herzstillstand (HANOX)
Funktionelles Ergebnis nach Herzstillstand; Vorhersage- und Prognosefaktoren für Patienten, die innerhalb der ersten 15 Tage wach sind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das funktionelle Ergebnis nach zerebraler Anoxie aufgrund eines Herzstillstands ist nur unzureichend dokumentiert. Die Überlebensrate nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses hat sich verbessert und eine langfristige Nachsorge der Patienten ist routinemäßig nicht effektiv. Patienten, die sehr früh Anzeichen eines Aufwachens zeigen, werden in eine Gruppe mit gutem Ergebnis eingeordnet. Dennoch kann es bei ihnen zu Einschränkungen und Schwierigkeiten kommen, wenn sie versuchen, zu ihrem prämorbiden Leistungsniveau zurückzukehren.
Unser Ziel ist es, ihr langfristiges funktionelles Ergebnis und ihr Ausmaß an Angstzuständen, Depressionen, Lebensqualität und Belastung für das Pflegepersonal sowie ihre allgemeine kognitive Funktion zu untersuchen. Prognosefaktoren werden in der akuten Phase untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Alter 18 bis 85
- Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses; Herzstillstand in der Notaufnahme ist förderfähig
- Glasgow-Koma-Score ≥ 12 innerhalb von 15 Tagen nach Ausbruch
- Wohnen im Pariser Raum
Ausschlusskriterien :
- keine soziale Sicherheit
- Neurologische Erkrankung (Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, AMS, Schlaganfall) vor dem Herzstillstand
- Psychiatrische Erkrankung (Schizophrenie, schweres bipolares Syndrom, Langzeitmedikation mit Neuroleptika, Autismus-Spektrum-Störungen).
- Taubheit und Blindheit
- Neoplasie
- Prämorbide Einschränkung der Autonomie.
- Schwierigkeiten beim Sprechen und Schreiben der französischen Sprache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glasgow-Ergebnisskala Erweiterte Punktzahl
Zeitfenster: 18 Monate
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Funktionelles Ergebnis nach 18 Monaten
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Anne Peskine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Hauptermittler: Charles-Edouard Luyt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P111012
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