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Funktionelles Ergebnis nach Herzstillstand (HANOX)

17. August 2020 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Funktionelles Ergebnis nach Herzstillstand; Vorhersage- und Prognosefaktoren für Patienten, die innerhalb der ersten 15 Tage wach sind

Beschreibende und prognostische Studie des funktionellen Ergebnisses nach Herzstillstand für Patienten, die innerhalb der ersten 15 Tage wach sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das funktionelle Ergebnis nach zerebraler Anoxie aufgrund eines Herzstillstands ist nur unzureichend dokumentiert. Die Überlebensrate nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses hat sich verbessert und eine langfristige Nachsorge der Patienten ist routinemäßig nicht effektiv. Patienten, die sehr früh Anzeichen eines Aufwachens zeigen, werden in eine Gruppe mit gutem Ergebnis eingeordnet. Dennoch kann es bei ihnen zu Einschränkungen und Schwierigkeiten kommen, wenn sie versuchen, zu ihrem prämorbiden Leistungsniveau zurückzukehren.

Unser Ziel ist es, ihr langfristiges funktionelles Ergebnis und ihr Ausmaß an Angstzuständen, Depressionen, Lebensqualität und Belastung für das Pflegepersonal sowie ihre allgemeine kognitive Funktion zu untersuchen. Prognosefaktoren werden in der akuten Phase untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Alter 18 bis 85
  • Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses; Herzstillstand in der Notaufnahme ist förderfähig
  • Glasgow-Koma-Score ≥ 12 innerhalb von 15 Tagen nach Ausbruch
  • Wohnen im Pariser Raum

Ausschlusskriterien :

  • keine soziale Sicherheit
  • Neurologische Erkrankung (Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, AMS, Schlaganfall) vor dem Herzstillstand
  • Psychiatrische Erkrankung (Schizophrenie, schweres bipolares Syndrom, Langzeitmedikation mit Neuroleptika, Autismus-Spektrum-Störungen).
  • Taubheit und Blindheit
  • Neoplasie
  • Prämorbide Einschränkung der Autonomie.
  • Schwierigkeiten beim Sprechen und Schreiben der französischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glasgow-Ergebnisskala Erweiterte Punktzahl
Zeitfenster: 18 Monate
Funktionelles Ergebnis nach 18 Monaten
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Anne Peskine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hauptermittler: Charles-Edouard Luyt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P111012

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