- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02292147
Funktionelt resultat efter hjertestop (HANOX)
Funktionelt resultat efter hjertestop; Forudsigelses- og prognosefaktorer for vågne patienter inden for de første 15 dage
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Funktionelt resultat efter cerebral anoxi på grund af hjertestop er dårligt dokumenteret. Overlevelsen efter hjertestop uden for hospitalet er forbedret, og langtidsopfølgning af patienterne er ikke rutinemæssigt effektiv. Patienter, der viser tegn på opvågning meget tidligt, betragtes som en god resultatgruppe. Ikke desto mindre kan de opleve nogle begrænsninger og vanskeligheder, når de forsøger at vende tilbage til deres præmorbide funktionsniveau.
Vi sigter mod at studere deres langsigtede funktionelle udfald og deres niveau af angst, depression, livskvalitet og omsorgsbyrde samt deres generelle kognitive funktion. Prognosefaktorer vil blive undersøgt i den akutte fase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 til 85
- Ud af hospitalet hjertestop ; hjertestop på skadestuen er berettiget
- Glasgow Coma Score ≥ 12 inden for 15 dage efter debut
- Bor i det parisiske område
Eksklusionskriterier:
- ingen social sikring
- Neurologisk tilstand (multipel sklerose, Parkinsons sygdom, AMS, slagtilfælde) forud for hjertestop
- Psykiatrisk tilstand (skizofreni, alvorligt bipolar syndrom, langvarig neuroleptisk medicin, autistiske spektrum forstyrrelser
- Døvhed og blindhed
- Neoplasi
- Præmorbid begrænsning af autonomi.
- Vanskeligheder med at tale og skrive det franske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glasgow udfald Skala Udvidet score
Tidsramme: 18 måneder
|
Funktionelt resultat efter 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Anne Peskine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Ledende efterforsker: Charles-Edouard Luyt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P111012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .