- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02292147
Résultat fonctionnel après un arrêt cardiaque (HANOX)
Résultat fonctionnel après arrêt cardiaque ; Facteurs de prédiction et de pronostic pour les patients éveillés dans les 15 premiers jours
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le résultat fonctionnel après anoxie cérébrale due à un arrêt cardiaque est peu documenté. La survie après arrêt cardiaque hors hôpital s'est améliorée et le suivi à long terme des patients n'est pas systématiquement efficace. Les patients présentant des signes de réveil très précoces sont considérés dans un groupe de bons résultats. Néanmoins, ils peuvent éprouver des restrictions et des difficultés lorsqu'ils tentent de retrouver leur niveau de fonctionnement prémorbide.
Nous visons à étudier leurs résultats fonctionnels à long terme et leur niveau d'anxiété, de dépression, de qualité de vie et de charge des soignants ainsi que leur fonctionnement cognitif général. Les facteurs pronostiques seront étudiés en phase aiguë.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
- 18 à 85 ans
- Arrêt cardiaque hors de l'hôpital ; un arrêt cardiaque aux urgences est éligible
- Score de coma de Glasgow ≥ 12 dans les 15 jours suivant le début
- Vivre en région parisienne
Critère d'exclusion :
- pas de sécurité sociale
- Affection neurologique (sclérose en plaques, maladie de Parkinson, MAM, accident vasculaire cérébral) a priori à l'arrêt cardiaque
- Affection psychiatrique (schizophrénie, syndrome bipolaire sévère, médicaments neuroleptiques à long terme, troubles du spectre autistique
- Surdité et cécité
- Néoplasie
- Limitation prémorbide de l'autonomie.
- Difficultés à parler et à écrire la langue française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat de Glasgow Échelle Score étendu
Délai: 18 mois
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Résultat fonctionnel à 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anne Peskine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Chercheur principal: Charles-Edouard Luyt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P111012
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