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Résultat fonctionnel après un arrêt cardiaque (HANOX)

17 août 2020 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Résultat fonctionnel après arrêt cardiaque ; Facteurs de prédiction et de pronostic pour les patients éveillés dans les 15 premiers jours

Etude descriptive et pronostique du devenir fonctionnel après arrêt cardiaque pour les patients éveillés dans les 15 premiers jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le résultat fonctionnel après anoxie cérébrale due à un arrêt cardiaque est peu documenté. La survie après arrêt cardiaque hors hôpital s'est améliorée et le suivi à long terme des patients n'est pas systématiquement efficace. Les patients présentant des signes de réveil très précoces sont considérés dans un groupe de bons résultats. Néanmoins, ils peuvent éprouver des restrictions et des difficultés lorsqu'ils tentent de retrouver leur niveau de fonctionnement prémorbide.

Nous visons à étudier leurs résultats fonctionnels à long terme et leur niveau d'anxiété, de dépression, de qualité de vie et de charge des soignants ainsi que leur fonctionnement cognitif général. Les facteurs pronostiques seront étudiés en phase aiguë.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant un arrêt cardiaque hors hôpital

La description

Critère d'intégration :

  • 18 à 85 ans
  • Arrêt cardiaque hors de l'hôpital ; un arrêt cardiaque aux urgences est éligible
  • Score de coma de Glasgow ≥ 12 dans les 15 jours suivant le début
  • Vivre en région parisienne

Critère d'exclusion :

  • pas de sécurité sociale
  • Affection neurologique (sclérose en plaques, maladie de Parkinson, MAM, accident vasculaire cérébral) a priori à l'arrêt cardiaque
  • Affection psychiatrique (schizophrénie, syndrome bipolaire sévère, médicaments neuroleptiques à long terme, troubles du spectre autistique
  • Surdité et cécité
  • Néoplasie
  • Limitation prémorbide de l'autonomie.
  • Difficultés à parler et à écrire la langue française

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de Glasgow Échelle Score étendu
Délai: 18 mois
Résultat fonctionnel à 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anne Peskine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Chercheur principal: Charles-Edouard Luyt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2014

Première publication (Estimation)

17 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P111012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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