Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functioneel resultaat na hartstilstand (HANOX)

17 augustus 2020 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Functioneel resultaat na hartstilstand; Voorspellings- en prognosefactoren voor patiënten die binnen de eerste 15 dagen wakker worden

Beschrijvende en prognosestudie van het functionele resultaat na hartstilstand voor de patiënten die binnen de eerste 15 dagen wakker zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hartstilstand buiten het ziekenhuis

Gedetailleerde beschrijving

Het functionele resultaat na cerebrale anoxie als gevolg van een hartstilstand is slecht gedocumenteerd. De overleving na een hartstilstand buiten het ziekenhuis is verbeterd en langdurige follow-up van de patiënten is niet routinematig effectief. Patiënten die zeer vroeg tekenen van ontwaken vertonen, worden beschouwd als een goede uitkomstgroep. Desalniettemin kunnen ze enige beperking en moeilijkheden ervaren wanneer ze proberen terug te keren naar hun premorbide niveau van functioneren.

We willen hun functionele uitkomst op de lange termijn en hun niveau van angst, depressie, kwaliteit van leven en de belasting van de mantelzorger bestuderen, evenals hun algemeen cognitief functioneren. In de acute fase zullen prognosefactoren worden bestudeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Paris, Frankrijk, 75013
    - Pitié Salpetrière Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria :

leeftijd 18 tot 85 jaar
Hartstilstand buiten het ziekenhuis; hartstilstand op de SEH komt in aanmerking
Glasgow Coma Score ≥ 12 binnen 15 dagen na aanvang
Woonachtig in de omgeving van parijs

Uitsluitingscriteria :

geen sociale zekerheid
Neurologische aandoening (multiple sclerose, ziekte van Parkinson, AMS, beroerte) voorafgaand aan de hartstilstand
Psychiatrische aandoening (schizofrenie, ernstig bipolair syndroom, langdurige neurolepticamedicatie, stoornissen in het autistisch spectrum
Doofheid en blindheid
Neoplasie
Premorbide beperking van autonomie.
Moeilijkheden met het spreken en schrijven van de Franse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Glasgow uitkomst Schaal Uitgebreide score Tijdsspanne: 18 maanden	Functioneel resultaat na 18 maanden	18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

Studie directeur: Anne Peskine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hoofdonderzoeker: Charles-Edouard Luyt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Peskine A, Cariou A, Hajage D, Deye N, Guerot E, Dres M, Sonneville R, Lafourcade A, Navarro V, Robert H, Azouvi P, Sharshar T, Bayen E, Luyt CE; Hanox Study Group. Long-Term Disabilities of Survivors of Out-of-Hospital Cardiac Arrest: The Hanox Study. Chest. 2021 Feb;159(2):699-711. doi: 10.1016/j.chest.2020.07.022. Epub 2020 Jul 20.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria