Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális eredmény a szívmegállás után (HANOX)

2020. augusztus 17. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Funkcionális eredmény szívmegállás után; Előrejelzési és prognózistényezők az első 15 napon belül ébren lévő betegeknél

A szívmegállás utáni funkcionális kimenetel leíró és prognózisos vizsgálata az első 15 napon belül ébren lévő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szívleállás következtében fellépő agyi anoxia utáni funkcionális kimenetel rosszul dokumentált. A kórházon kívüli szívmegállás utáni túlélés javult, és a betegek hosszú távú követése rutinszerűen nem hatékony. A nagyon korai felébredés jeleit mutató betegek jó kimenetelű csoportba tartoznak. Ennek ellenére bizonyos korlátozásokat és nehézségeket tapasztalhatnak, amikor megpróbálnak visszatérni a premorbid működési szintjére.

Célunk, hogy tanulmányozzuk hosszú távú funkcionális kimenetelüket és szorongásuk, depressziójuk mértékét, életminőségüket és gondozói terhüket, valamint általános kognitív működésüket. A prognózistényezőket az akut fázisban vizsgálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházon kívüli szívmegállást mutató betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-85 éves korig
  • Kórházon kívüli szívmegállás ; szívleállás az ER-ben jogosult
  • A glasgow-i kóma pontszáma ≥ 12 a megjelenést követő 15 napon belül
  • A párizsi körzetben él

Kizárási kritériumok :

  • nincs társadalombiztosítás
  • Neurológiai állapot (szklerózis multiplex, Parkinson-kór, AMS, stroke) a szívmegállás előtt
  • Pszichiátriai állapot (skizofrénia, súlyos bipoláris szindróma, hosszú távú neuroleptikumok, autista spektrum zavarok
  • Süketség és vakság
  • Neoplázia
  • Az autonómia premorbid korlátozása.
  • Nehézségek a francia nyelv beszédében és írásában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glasgow-i eredmény skála Kiterjesztett pontszám
Időkeret: 18 hónap
Funkcionális eredmény 18 hónapos korban
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anne Peskine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Kutatásvezető: Charles-Edouard Luyt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P111012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel