- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02292147
Esito funzionale dopo arresto cardiaco (HANOX)
Esito funzionale dopo arresto cardiaco; Previsione e fattori di prognosi per i pazienti svegli entro i primi 15 giorni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esito funzionale dopo l'anossia cerebrale dovuta ad arresto cardiaco è scarsamente documentato. La sopravvivenza dopo l'arresto cardiaco fuori dall'ospedale è migliorata e il follow-up a lungo termine dei pazienti non è di routine efficace. I pazienti che mostrano segni di risveglio molto presto sono considerati in un gruppo con buoni risultati. Tuttavia possono sperimentare qualche restrizione e difficoltà quando cercano di tornare al loro livello di funzionamento premorboso.
Miriamo a studiare il loro risultato funzionale a lungo termine e il loro livello di ansia, depressione, qualità della vita e carico del caregiver, nonché il loro funzionamento cognitivo generale. I fattori di prognosi saranno studiati nella fase acuta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- dai 18 agli 85 anni
- Arresto cardiaco fuori dall'ospedale; l'arresto cardiaco nel pronto soccorso è ammissibile
- Glasgow Coma Score ≥ 12 entro 15 giorni dall'esordio
- Vivere nella zona parigina
Criteri di esclusione :
- nessuna previdenza sociale
- Condizione neurologica (sclerosi multipla, morbo di parkinson, AMS, ictus) a priori dell'arresto cardiaco
- Condizione psichiatrica (schizofrenia, sindrome bipolare grave, farmaci neurolettici a lungo termine, disturbi dello spettro autistico
- Sordità e cecità
- Neoplasia
- Limitazione premorbosa dell'autonomia.
- Difficoltà nel parlare e scrivere la lingua francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato Glasgow Punteggio Scale Extended
Lasso di tempo: 18 mesi
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Risultato funzionale a 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Anne Peskine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigatore principale: Charles-Edouard Luyt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P111012
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