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Esito funzionale dopo arresto cardiaco (HANOX)

17 agosto 2020 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Esito funzionale dopo arresto cardiaco; Previsione e fattori di prognosi per i pazienti svegli entro i primi 15 giorni

Studio descrittivo e prognostico dell'esito funzionale dopo arresto cardiaco per i pazienti svegli entro i primi 15 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'esito funzionale dopo l'anossia cerebrale dovuta ad arresto cardiaco è scarsamente documentato. La sopravvivenza dopo l'arresto cardiaco fuori dall'ospedale è migliorata e il follow-up a lungo termine dei pazienti non è di routine efficace. I pazienti che mostrano segni di risveglio molto presto sono considerati in un gruppo con buoni risultati. Tuttavia possono sperimentare qualche restrizione e difficoltà quando cercano di tornare al loro livello di funzionamento premorboso.

Miriamo a studiare il loro risultato funzionale a lungo termine e il loro livello di ansia, depressione, qualità della vita e carico del caregiver, nonché il loro funzionamento cognitivo generale. I fattori di prognosi saranno studiati nella fase acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che presentano un arresto cardiaco fuori dall'ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • dai 18 agli 85 anni
  • Arresto cardiaco fuori dall'ospedale; l'arresto cardiaco nel pronto soccorso è ammissibile
  • Glasgow Coma Score ≥ 12 entro 15 giorni dall'esordio
  • Vivere nella zona parigina

Criteri di esclusione :

  • nessuna previdenza sociale
  • Condizione neurologica (sclerosi multipla, morbo di parkinson, AMS, ictus) a priori dell'arresto cardiaco
  • Condizione psichiatrica (schizofrenia, sindrome bipolare grave, farmaci neurolettici a lungo termine, disturbi dello spettro autistico
  • Sordità e cecità
  • Neoplasia
  • Limitazione premorbosa dell'autonomia.
  • Difficoltà nel parlare e scrivere la lingua francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato Glasgow Punteggio Scale Extended
Lasso di tempo: 18 mesi
Risultato funzionale a 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anne Peskine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigatore principale: Charles-Edouard Luyt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P111012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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