- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02292147
Funktionellt resultat efter hjärtstillestånd (HANOX)
Funktionellt resultat efter hjärtstillestånd; Förutsägelse och prognosfaktorer för patienter som är vakna inom de första 15 dagarna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Funktionellt utfall efter cerebral anoxi på grund av hjärtstopp är dåligt dokumenterat. Överlevnaden efter hjärtstopp utanför sjukhus har förbättrats och långtidsuppföljning av patienterna är inte rutinmässigt effektiv. Patienter som visar tecken på att vakna mycket tidigt anses vara en bra resultatgrupp. Ändå kan de uppleva vissa begränsningar och svårigheter när de försöker återgå till sin premorbida funktionsnivå.
Vi strävar efter att studera deras långsiktiga funktionella resultat och deras nivå av ångest, depression, livskvalitet och vårdgivares börda samt deras allmänna kognitiva funktion. Prognosfaktorer kommer att studeras i den akuta fasen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- ålder 18 till 85
- Ute från sjukhus hjärtstopp; hjärtstillestånd på akuten är berättigat
- Glasgow Coma Score ≥ 12 inom 15 dagar efter debut
- Bor i det parisiska området
Exklusions kriterier :
- ingen social trygghet
- Neurologiskt tillstånd (multipel skleros, Parkinsons sjukdom, AMS, stroke) före hjärtstoppet
- Psykiatriskt tillstånd (schizofreni, allvarligt bipolärt syndrom, långvarig neuroleptikamedicin, autistiska spektrumstörningar
- Dövhet och blindhet
- Neoplasi
- Premorbid begränsning av autonomi.
- Svårigheter att tala och skriva det franska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glasgow utfall Skala Utökad poäng
Tidsram: 18 månader
|
Funktionellt utfall vid 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Anne Peskine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Huvudutredare: Charles-Edouard Luyt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P111012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .