- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02292147
Toiminnallinen tulos sydänpysähdyksen jälkeen (HANOX)
Toiminnallinen tulos sydänpysähdyksen jälkeen; Ennuste- ja ennustetekijät potilaille, jotka ovat hereillä ensimmäisen 15 päivän aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämenpysähdyksen aiheuttaman aivohalvauksen jälkeinen toiminnallinen tulos on huonosti dokumentoitu. Eloonjääminen sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen on parantunut ja potilaiden pitkäaikainen seuranta ei ole rutiininomaisesti tehokasta. Potilaat, jotka osoittavat heräämisen merkkejä hyvin aikaisin, katsotaan hyvän lopputuloksen ryhmään. Siitä huolimatta he voivat kokea joitain rajoituksia ja vaikeuksia yrittäessään palata sairautta edeltävälle toimintatasolle.
Tavoitteenamme on tutkia heidän pitkäaikaista toimintakykyään ja heidän ahdistustasoaan, masennusta, elämänlaatuaan ja hoitajataakkaa sekä yleistä kognitiivista toimintaa. Ennustetekijöitä tutkitaan akuutissa vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- ikä 18-85
- Poissa sairaalasta sydänpysähdys ; sydämenpysähdys päivystyspoliklinikalla on kelvollinen
- Glasgow Coma Score ≥ 12 15 päivän kuluessa puhkeamisesta
- Asuu Pariisin alueella
Poissulkemiskriteerit:
- ei sosiaaliturvaa
- Neurologinen sairaus (multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, AMS, aivohalvaus) ennen sydämenpysähdystä
- Psyykkiset sairaudet (skitsofrenia, vaikea kaksisuuntainen mielialaoireyhtymä, pitkäkestoinen neuroleptinen lääkitys, autismin kirjon häiriöt
- Kuurous ja sokeus
- Neoplasia
- Premorbid autonomian rajoitus.
- Vaikeuksia ranskan kielen puhumisessa ja kirjoittamisessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgow tulosasteikko Laajennettu pistemäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Toimiva tulos 18 kuukauden iässä
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anne Peskine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Päätutkija: Charles-Edouard Luyt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P111012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .