Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik czynnościowy po zatrzymaniu krążenia (HANOX)

17 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wynik czynnościowy po zatrzymaniu krążenia; Czynniki prognostyczne i rokownicze dla pacjentów budzących się w ciągu pierwszych 15 dni

Badanie opisowe i prognostyczne wyników funkcjonalnych po zatrzymaniu krążenia u pacjentów, którzy wybudzili się w ciągu pierwszych 15 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zatrzymanie krążenia poza szpitalem

Szczegółowy opis

Wyniki funkcjonalne po niedotlenieniu mózgu spowodowanym zatrzymaniem krążenia są słabo udokumentowane. Przeżycie po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia poprawiło się, a długoterminowa obserwacja pacjentów nie jest rutynowo skuteczna. Pacjenci wykazujący oznaki wybudzenia bardzo wcześnie zaliczani są do grupy z dobrym rokowaniem. Niemniej jednak mogą doświadczać pewnych ograniczeń i trudności, gdy próbują powrócić do stanu sprzed choroby.

Naszym celem jest zbadanie ich długoterminowych wyników funkcjonalnych oraz poziomu lęku, depresji, jakości życia i obciążenia opiekuna, a także ich ogólnego funkcjonowania poznawczego. Czynniki rokownicze będą badane w fazie ostrej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Paris, Francja, 75013
    - Pitié Salpetrière Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia

Opis

Kryteria przyjęcia :

od 18 do 85 lat
Zatrzymanie krążenia poza szpitalem; kwalifikuje się zatrzymanie krążenia na ostrym dyżurze
Glasgow Coma Score ≥ 12 w ciągu 15 dni od początku
Mieszka w dzielnicy paryskiej

Kryteria wyłączenia :

brak zabezpieczenia społecznego
Stan neurologiczny (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, AMS, udar) przed zatrzymaniem krążenia
Stan psychiczny (schizofrenia, ciężki zespół afektywny dwubiegunowy, długotrwałe przyjmowanie leków neuroleptycznych, zaburzenia ze spektrum autyzmu
Głuchota i ślepota
Nowotwory
Przedchorobowe ograniczenie autonomii.
Trudności w mówieniu i pisaniu w języku francuskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skala wyników Glasgow Wynik rozszerzony Ramy czasowe: 18 miesięcy	Wynik funkcjonalny po 18 miesiącach	18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

Dyrektor Studium: Anne Peskine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Główny śledczy: Charles-Edouard Luyt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Peskine A, Cariou A, Hajage D, Deye N, Guerot E, Dres M, Sonneville R, Lafourcade A, Navarro V, Robert H, Azouvi P, Sharshar T, Bayen E, Luyt CE; Hanox Study Group. Long-Term Disabilities of Survivors of Out-of-Hospital Cardiac Arrest: The Hanox Study. Chest. 2021 Feb;159(2):699-711. doi: 10.1016/j.chest.2020.07.022. Epub 2020 Jul 20.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości