- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02292147
Funksjonelt utfall etter hjertestans (HANOX)
Funksjonelt utfall etter hjertestans; Prediksjons- og prognosefaktorer for pasienter som er våkne i løpet av de første 15 dagene
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Funksjonelt utfall etter cerebral anoksi på grunn av hjertestans er dårlig dokumentert. Overlevelse etter hjertestans utenom sykehus er forbedret og langtidsoppfølging av pasientene er ikke rutinemessig effektiv. Pasienter som viser tegn til oppvåkning veldig tidlig, regnes som en god resultatgruppe. Likevel kan de oppleve noen begrensninger og vanskeligheter når de prøver å komme tilbake til sitt premorbide funksjonsnivå.
Vi tar sikte på å studere deres langsiktige funksjonelle utfall og deres nivå av angst, depresjon, livskvalitet og omsorgsbyrde samt deres generelle kognitive funksjon. Prognosefaktorer vil bli studert i den akutte fasen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- alder 18 til 85
- Ute av sykehus hjertestans ; hjertestans i akuttmottaket er kvalifisert
- Glasgow Coma Score ≥ 12 innen 15 dager etter debut
- Bor i det parisiske området
Ekskluderingskriterier:
- ingen trygd
- Nevrologisk tilstand (multippel sklerose, Parkinsons sykdom, AMS, hjerneslag) før hjertestansen
- Psykiatrisk tilstand (schizofreni, alvorlig bipolar syndrom, langvarig nevroleptika, autistiske spektrumforstyrrelser
- Døvhet og blindhet
- Neoplasi
- Premorbid begrensning av autonomi.
- Vansker med å snakke og skrive det franske språket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glasgow utfall Skala Utvidet poengsum
Tidsramme: 18 måneder
|
Funksjonelt utfall ved 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Anne Peskine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Hovedetterforsker: Charles-Edouard Luyt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P111012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .