Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelt utfall etter hjertestans (HANOX)

17. august 2020 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Funksjonelt utfall etter hjertestans; Prediksjons- og prognosefaktorer for pasienter som er våkne i løpet av de første 15 dagene

Beskrivende og prognosestudie av funksjonelt utfall etter hjertestans for pasientene våkne innen de første 15 dagene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Funksjonelt utfall etter cerebral anoksi på grunn av hjertestans er dårlig dokumentert. Overlevelse etter hjertestans utenom sykehus er forbedret og langtidsoppfølging av pasientene er ikke rutinemessig effektiv. Pasienter som viser tegn til oppvåkning veldig tidlig, regnes som en god resultatgruppe. Likevel kan de oppleve noen begrensninger og vanskeligheter når de prøver å komme tilbake til sitt premorbide funksjonsnivå.

Vi tar sikte på å studere deres langsiktige funksjonelle utfall og deres nivå av angst, depresjon, livskvalitet og omsorgsbyrde samt deres generelle kognitive funksjon. Prognosefaktorer vil bli studert i den akutte fasen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer hjertestans utenfor sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • alder 18 til 85
  • Ute av sykehus hjertestans ; hjertestans i akuttmottaket er kvalifisert
  • Glasgow Coma Score ≥ 12 innen 15 dager etter debut
  • Bor i det parisiske området

Ekskluderingskriterier:

  • ingen trygd
  • Nevrologisk tilstand (multippel sklerose, Parkinsons sykdom, AMS, hjerneslag) før hjertestansen
  • Psykiatrisk tilstand (schizofreni, alvorlig bipolar syndrom, langvarig nevroleptika, autistiske spektrumforstyrrelser
  • Døvhet og blindhet
  • Neoplasi
  • Premorbid begrensning av autonomi.
  • Vansker med å snakke og skrive det franske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow utfall Skala Utvidet poengsum
Tidsramme: 18 måneder
Funksjonelt utfall ved 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Anne Peskine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hovedetterforsker: Charles-Edouard Luyt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P111012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere