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Resultado Funcional Após Parada Cardíaca (HANOX)

17 de agosto de 2020 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Resultado Funcional Após Parada Cardíaca; Fatores de previsão e prognóstico para pacientes acordados nos primeiros 15 dias

Estudo descritivo e prognóstico do resultado funcional após parada cardíaca para os pacientes acordados nos primeiros 15 dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O resultado funcional após anóxia cerebral devido a parada cardíaca é pouco documentado. A sobrevida após parada cardíaca fora do hospital melhorou e o acompanhamento de longo prazo dos pacientes não é rotineiramente eficaz. Os pacientes que apresentam sinais de despertar muito cedo são considerados um grupo de bons resultados. No entanto, eles podem experimentar algumas restrições e dificuldades quando tentam retornar ao seu nível pré-mórbido de funcionamento.

Nosso objetivo é estudar seu resultado funcional a longo prazo e seu nível de ansiedade, depressão, qualidade de vida e sobrecarga do cuidador, bem como seu funcionamento cognitivo geral. Fatores de prognóstico serão estudados na fase aguda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes apresentando parada cardiorrespiratória fora do hospital

Descrição

Critério de inclusão :

  • 18 a 85 anos
  • Parada cardíaca fora do hospital; parada cardíaca no pronto-socorro é elegível
  • Pontuação de coma de Glasgow ≥ 12 em 15 dias após o início
  • Morar na região parisiense

Critério de exclusão :

  • sem previdência social
  • Condição neurológica (esclerose múltipla, doença de Parkinson, AMS, acidente vascular cerebral) antes da parada cardíaca
  • Condição psiquiátrica (esquizofrenia, síndrome bipolar grave, medicação neuroléptica de longo prazo, transtornos do espectro autista
  • Surdez e cegueira
  • Neoplasia
  • Limitação pré-mórbida da autonomia.
  • Dificuldades em falar e escrever a língua francesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de resultado de Glasgow Pontuação estendida
Prazo: 18 meses
Resultado funcional aos 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anne Peskine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigador principal: Charles-Edouard Luyt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P111012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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