- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02292147
Resultado Funcional Após Parada Cardíaca (HANOX)
Resultado Funcional Após Parada Cardíaca; Fatores de previsão e prognóstico para pacientes acordados nos primeiros 15 dias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O resultado funcional após anóxia cerebral devido a parada cardíaca é pouco documentado. A sobrevida após parada cardíaca fora do hospital melhorou e o acompanhamento de longo prazo dos pacientes não é rotineiramente eficaz. Os pacientes que apresentam sinais de despertar muito cedo são considerados um grupo de bons resultados. No entanto, eles podem experimentar algumas restrições e dificuldades quando tentam retornar ao seu nível pré-mórbido de funcionamento.
Nosso objetivo é estudar seu resultado funcional a longo prazo e seu nível de ansiedade, depressão, qualidade de vida e sobrecarga do cuidador, bem como seu funcionamento cognitivo geral. Fatores de prognóstico serão estudados na fase aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- 18 a 85 anos
- Parada cardíaca fora do hospital; parada cardíaca no pronto-socorro é elegível
- Pontuação de coma de Glasgow ≥ 12 em 15 dias após o início
- Morar na região parisiense
Critério de exclusão :
- sem previdência social
- Condição neurológica (esclerose múltipla, doença de Parkinson, AMS, acidente vascular cerebral) antes da parada cardíaca
- Condição psiquiátrica (esquizofrenia, síndrome bipolar grave, medicação neuroléptica de longo prazo, transtornos do espectro autista
- Surdez e cegueira
- Neoplasia
- Limitação pré-mórbida da autonomia.
- Dificuldades em falar e escrever a língua francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de resultado de Glasgow Pontuação estendida
Prazo: 18 meses
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Resultado funcional aos 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anne Peskine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Charles-Edouard Luyt, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P111012
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