心脏骤停后的功能结果 (HANOX)
2020年8月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
心脏骤停后的功能结果;患者在头 15 天内醒来的预测和预后因素
心脏骤停后 15 天内清醒患者功能结局的描述性和预后研究。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
心脏骤停引起的脑缺氧后的功能结果记录很少。出院心脏骤停后的存活率有所提高,对患者的长期随访并不常规有效。 很早就表现出觉醒迹象的患者被认为是一个良好的结果组。 然而,当他们试图恢复到病态前的功能水平时,他们可能会遇到一些限制和困难。
我们的目标是研究他们的长期功能结果和他们的焦虑、抑郁、生活质量和照顾者负担的水平,以及他们的一般认知功能。 将在急性期研究预后因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- Pitié Salpétrière Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
出现院外心脏骤停的患者
描述
纳入标准:
- 18至85岁
- 出院心脏骤停;急诊室心脏骤停符合条件
- 发病后 15 天内 Glasgow 昏迷评分≥12
- 住在巴黎地区
排除标准 :
- 没有社保
- 心脏骤停前的神经系统疾病(多发性硬化症、帕金森病、AMS、中风)
- 精神疾病(精神分裂症、严重双相情感障碍、长期抗精神病药、自闭症谱系障碍)
- 耳聋和失明
- 肿瘤
- 病前的自主性限制。
- 说和写法语的困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
格拉斯哥结果量表扩展分数
大体时间:18个月
|
18 个月时的功能结果
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Anne Peskine, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 首席研究员:Charles-Edouard Luyt, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月13日
初级完成 (实际的)
2017年10月20日
研究完成 (实际的)
2017年10月20日
研究注册日期
首次提交
2014年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月12日
首次发布 (估计)
2014年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月17日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.