腎臓移植におけるプロトコル生検に向けられた免疫抑制のプロトコル固有の変更
2014年11月15日 更新者：Wiwat Chancharoenthana、Chulalongkorn University
監視プロトコル生検による組織学的診断に向けられた免疫抑制のプロトコル指定変更の結果
腎移植における監視プロトコル生検 (SPBx) のリスクと利点は不明のままです。
この研究の目的は、SPBx アプローチを使用したレシピエントと、必要な場合にのみ同種移植片生検を行った標準的なアプローチを使用したレシピエントの結果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
腎移植患者における現在の無作為化対照試験は、サーベイランスプロトコル生検下で免疫抑制薬の変更を受けた人と、厳しいレベルのみに従って免疫抑制薬の変更を受けた人の転帰と合併症を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Bangkok、タイ、10330
- 募集
- Division of Nephrology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
コンタクト：
- Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc
- メール：wiwatmd@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての腎移植レシピエントは、チュラロンコン大学で移植を受けました
除外基準:
- 妊娠
- アスピリン、クロピドグレル、ワルファリンなどを控えられない方
- 非協力受信者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：非生検
この腕の人口は厳しいレベルの結果から免疫抑制剤のみに調整されます。
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実験的：プロトコル生検
このアームの人口は、病理学的所見と厳しいレベルの結果の両方に基づいて、免疫抑制剤で調整されます。
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超音波ガイド下での監視プロトコル生検は、術後7日目、3か月目、6か月目、12か月目、および24か月目に実行されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎機能
時間枠：24ヶ月
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24h-CrCl
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎病理学
時間枠：24ヶ月
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間質性線維症、拒絶反応、カルシニューリン阻害剤の毒性
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24ヶ月
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合併症
時間枠：即時、1か月
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血腫、動静脈瘻
|
即時、1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wiwat Chancharoenthana, MD.,MSc.、Chulalongkorn University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月15日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WWC-005
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