Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az immunszuppresszió protokoll-specifikus módosítása protokollbiopsziára irányul vesetranszplantációban

2014. november 15. frissítette: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University

A Surveillance Protocol Biopsziával végzett szövettani diagnózishoz irányított immunszuppresszió protokoll-specifikus módosításának eredményei

A vesetranszplantációs megfigyelési protokoll biopszia (SPBx) kockázat-haszon aránya továbbra is tisztázatlan. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az SPBx megközelítést alkalmazó recipiensek eredményeit a standard megközelítésű recipiensekkel, amelyeknél allograft biopsziát csak indokolt esetben végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen vesetranszplantált betegeken végzett, randomizált, kontrollált vizsgálat célja az eredmények és a szövődmények összehasonlítása a megfigyelési protokoll biopszia keretében immunszuppresszív gyógyszermódosításon átesettek és az immunszuppresszív gyógyszermódosításon csak kemény szintet követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Toborzás
        • Division of Nephrology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Chulalongkorn Egyetemen minden vesetranszplantált beteget átültettek

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Recipiensek, akik nem tudják visszatartani az aszpirint, a klopidogrelt, a warfarint stb.
  • Nem együttműködő címzettek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nem biopszia
Az ebben a karban lévő populációban csak a kemény szint eredménye alapján állítják be az immunszuppresszív gyógyszert.
Kísérleti: Protokoll biopszia
Ebben a karban az immunszuppresszív gyógyszert a kóros leletek és a kemény szint eredménye alapján módosítják.
Eljárás: Felügyeleti protokoll vese allograft biopszia
A megfigyelési protokoll szerinti biopszia ultrahangos irányítás mellett a műtét utáni 7. napon, a 3. hónapban, a 6. hónapban, a 12. hónapban és a 24. hónapban történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Veseműködés
Időkeret: 24 hónap
24 h-CrCl
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vese patológia
Időkeret: 24 hónap
intersticiális fibrózis, kilökődés, calcineurin inhibitor toxicitás
24 hónap
Komplikációk
Időkeret: azonnali, 1 hónap
hematoma, arteriovenosus fisztula
azonnali, 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chulalongkorn University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wiwat Chancharoenthana, MD.,MSc., Chulalongkorn University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WWC-005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felügyeleti protokoll Biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel