Специфицированная протоколом модификация иммуносупрессии, направленная на протокольную биопсию при трансплантации почки
15 ноября 2014 г. обновлено: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University
Результаты указанной в протоколе модификации иммуносупрессии, направленной на гистологический диагноз с помощью биопсии протокола наблюдения
Соотношение риск-польза биопсии по протоколу наблюдения (SPBx) при трансплантации почки остается неясным.
Целью исследования является сравнение результатов реципиентов с подходом SPBx и реципиентов со стандартным подходом, у которых биопсия аллотрансплантата выполнялась только по показаниям.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее рандомизированное контролируемое исследование у пациентов с трансплантацией почки направлено на сравнение результатов и осложнений между теми, кто прошел модификацию иммуносупрессивных препаратов под протоколом наблюдения и биопсией, и теми, кто прошел модификацию иммуносупрессивных препаратов только после жесткого уровня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Рекрутинг
- Division of Nephrology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
Контакт:
- Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc
- Электронная почта: wiwatmd@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все реципиенты почечного трансплантата прошли трансплантацию в Университете Чулалонгкорн.
Критерий исключения:
- Беременность
- Реципиенты, которые не могут воздержаться от приема аспирина, клопидогреля, варфарина и т. д.
- Несотрудничающие получатели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без биопсии
Население в этой группе будет корректироваться иммунодепрессантами только в результате жесткого уровня.
|
|
|
Экспериментальный: Протокол биопсии
Населению в этой группе будут назначены иммуносупрессивные препараты как на основании патологических изменений, так и в результате жесткого уровня.
|
Биопсия протокола наблюдения под контролем УЗИ будет выполняться на 7-й послеоперационный день, 3-й месяц, 6-й месяц, 12-й месяц и 24-й месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечная функция
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 ч-CrCl
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечная патология
Временное ограничение: 24 месяца
|
интерстициальный фиброз, отторжение, токсичность ингибитора кальциневрина
|
24 месяца
|
|
Осложнения
Временное ограничение: срочно, 1 месяц
|
гематома, артериовенозная фистула
|
срочно, 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wiwat Chancharoenthana, MD.,MSc., Chulalongkorn University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WWC-005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Протокол наблюдения Биопсия
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol