신장 이식에서 프로토콜 생검을 위한 면역 억제의 프로토콜 지정 변형
2014년 11월 15일 업데이트: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University
감시 프로토콜 생검에 의한 조직학적 진단을 위한 프로토콜 특정 면역억제 변형의 결과
신장 이식에서 SPBx(surveillance-protocol biopsy)의 위험-이득은 불분명합니다.
이 연구는 SPBx 접근법을 사용하는 수용자의 결과를 지시된 경우에만 동종이식 생검을 수행하는 표준 접근법을 사용하는 수용자와 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
신장 이식 환자에 대한 현재의 무작위 대조 시험은 감시 프로토콜 생검 하에서 면역억제제 수정을 받은 사람과 엄격한 수준에서만 면역억제제 수정을 받은 사람 사이의 결과와 합병증을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- Division of Nephrology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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연락하다:
- Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc
- 이메일: wiwatmd@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 신장 이식 수혜자는 Chulalongkorn University에서 이식을 받았습니다.
제외 기준:
- 임신
- 아스피린, 클로피도그렐, 와파린 등을 보류할 수 없는 수혜자
- 비협조 수신자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비생검
이 팔의 인구는 힘든 수준의 결과에서만 면역 억제제를 조정합니다.
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실험적: 프로토콜 생검
이 군의 인구는 병리학적 소견과 힘든 수준의 결과에 따라 면역억제제를 투여받게 됩니다.
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초음파 유도 하의 감시 프로토콜 생검은 수술 후 7일, 3개월, 6개월, 12개월 및 24개월에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 기능
기간: 24개월
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24시간-CrCl
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 병리학
기간: 24개월
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간질성 섬유증, 거부반응, 칼시뉴린 억제제 독성
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24개월
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합병증
기간: 즉시, 1개월
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혈종, 동정맥루
|
즉시, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wiwat Chancharoenthana, MD.,MSc., Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WWC-005
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