针对肾移植中方案活检的免疫抑制方案特定修改
2014年11月15日 更新者：Wiwat Chancharoenthana、Chulalongkorn University
监测方案活检针对组织学诊断的免疫抑制方案特定修改的结果
监测方案活检 (SPBx) 在肾移植中的风险收益仍不清楚。
该研究旨在比较采用 SPBx 方法的受者与采用标准方法的受者的结果，后者仅在需要时进行同种异体移植活检。
研究概览
详细说明
目前在肾移植患者中进行的随机对照试验旨在比较在监测方案活检下接受免疫抑制药物修饰和仅在艰难水平后接受免疫抑制药物修饰的患者的结局和并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- 招聘中
- Division of Nephrology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
接触：
- Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc
- 邮箱：wiwatmd@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有肾移植受者均在朱拉隆功大学接受移植
排除标准：
- 怀孕
- 不能拒绝阿司匹林、氯吡格雷、华法林等的接受者。
- 非合作接受者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：非活检
该组中的人群将仅从艰难水平调整免疫抑制药物。
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|
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实验性的：方案活检
该组人群将根据病理结果和艰难水平的结果调整免疫抑制药物。
|
超声引导下的监测方案活检将在术后第 7 天、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月和第 24 个月进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾功能
大体时间：24个月
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24小时-CrCl
|
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾脏病理
大体时间：24个月
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间质纤维化，排斥反应，钙调神经磷酸酶抑制剂毒性
|
24个月
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并发症
大体时间：即刻，1个月
|
血肿、动静脉瘘
|
即刻，1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wiwat Chancharoenthana, MD.,MSc.、Chulalongkorn University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月15日
首次发布 (估计)
2014年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月15日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WWC-005
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