Protokollaspesifinen immunosuppression modifikaatio, joka on suunnattu protokollabiopsiaan munuaissiirrossa
lauantai 15. marraskuuta 2014 päivittänyt: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University
Valvontaprotokollabiopsian avulla tapahtuvaan histologiseen diagnoosiin suunnatun immunosuppression protokollakohtaisen muutoksen tulokset
Valvontaprotokollabiopsian (SPBx) riski-hyöty munuaisensiirrossa on edelleen epäselvä.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata SPBx-lähestymistapaa käyttävien vastaanottajien tuloksia standardinmukaista lähestymistapaa käyttäviin vastaanottajiin, joissa allograft-biopsia suoritettiin vain tarvittaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa munuaisensiirtopotilailla tehdyssä tutkimuksessa pyritään vertailemaan tuloksia ja komplikaatioita niiden välillä, joille tehtiin immuunivastetta heikentävä lääkemodifikaatio valvontaprotokollan biopsian mukaisesti, ja niille, joille tehtiin immunosuppressiivinen lääkemuokkaus vain kovan tason jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Division of Nephrology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc
- Sähköposti: wiwatmd@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille munuaisensiirron saajille tehtiin siirto Chulalongkornin yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Vastaanottajat, jotka eivät voi kieltäytyä aspiriinista, klopidogreelista, varfariinista jne.
- Yhteistyöstä kieltäytyneet vastaanottajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei-biopsia
Tämän käsivarren väestöä säädellään immunosuppressiivisella lääkkeellä vain kovan tason tuloksesta.
|
|
|
Kokeellinen: Protokollabiopsia
Tämän käsivarren väestölle säädetään immunosuppressiivinen lääke sekä patologisten löydösten että kovan tason seurauksena.
|
Valvontaprotokollan biopsia ultraääniohjattuina suoritetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 7, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 h-CrCl
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten patologia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
interstitiaalinen fibroosi, hyljintä, kalsineuriinin estäjän toksisuus
|
24 kuukautta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: välittömästi, 1 kuukausi
|
hematooma, arteriovenoosi fisteli
|
välittömästi, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wiwat Chancharoenthana, MD.,MSc., Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WWC-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .