Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokolspecificeret ændring af immunsuppression rettet mod protokolbiopsi ved nyretransplantation

15. november 2014 opdateret af: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University

Resultaterne af protokolspecificeret ændring af immunsuppression rettet mod histologisk diagnose ved overvågningsprotokolbiopsi

Risiko-fordele ved overvågningsprotokolbiopsi (SPBx) ved nyretransplantation er stadig uklar. Undersøgelsen har til formål at sammenligne resultater fra modtagere med SPBx-tilgang med modtagere med standardmetode, hvor allotransplantatbiopsi kun blev udført, når det var indiceret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende randomiserede-kontrollerede forsøg med nyretransplantationspatienter har til formål at sammenligne resultaterne og komplikationerne mellem, hvem der gennemgik immunsuppressiv medicinmodifikation under overvågningsprotokolbiopsi, og hvem der kun gennemgik immunsuppressiv medicinmodifikation efter et hårdt niveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Division of Nephrology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nyretransplanterede modtagere gennemgik transplantation på Chulalongkorn University

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Modtagere, der ikke kan tilbageholde aspirin, clopidogrel, warfarin mv.
  • Ikke-samarbejdende modtagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ikke-biopsi
Population i denne arm vil blive justeret immunsuppressive lægemiddel kun fra resultatet af hårde niveau.
Eksperimentel: Protokol biopsi
Population i denne arm vil blive justeret immunsuppressivt lægemiddel på både patologiske fund og resultatet af hårdt niveau.
Procedure: Overvågningsprotokol nyre allograft biopsi
Overvågningsprotokol biopsi under ultralydsvejledt udføres på postoperativ dag 7, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunktion
Tidsramme: 24 måneder
24 h-CrCl
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyrepatologi
Tidsramme: 24 måneder
interstitiel fibrose, afstødning, calcineurinhæmmer toksicitet
24 måneder
Komplikationer
Tidsramme: straks, 1 måned
hæmatom, arteriovenøs fistel
straks, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wiwat Chancharoenthana, MD.,MSc., Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2014

Først opslået (Skøn)

19. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WWC-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvågningsprotokol Biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner