Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokolem specifikovaná modifikace imunosuprese zaměřená na protokolární biopsii při transplantaci ledvin

15. listopadu 2014 aktualizováno: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University

Výsledky protokolově specifikované modifikace imunosuprese zaměřené na histologickou diagnostiku biopsií sledovacího protokolu

Poměr rizika a přínosu biopsie podle sledovacího protokolu (SPBx) při transplantaci ledvin zůstává nejasný. Cílem studie je porovnat výsledky příjemců s přístupem SPBx s příjemci se standardním přístupem, kdy biopsie aloštěpu byla provedena pouze v indikovaných případech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předkládaná randomizovaná kontrolovaná studie u pacientů po transplantaci ledviny si klade za cíl porovnat výsledky a komplikace mezi těmi, kteří podstoupili modifikaci imunosupresivního léku v rámci biopsie podle sledovacího protokolu a kteří podstoupili imunosupresivní úpravu léku pouze po tvrdé úrovni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Division of Nephrology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni příjemci transplantace ledvin podstoupili transplantaci na Chulalongkorn University

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Příjemci, kteří nemohou odepřít aspirin, klopidogrel, warfarin atd.
  • Nespolupracující příjemci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Nebiopsie
Populace v tomto rameni bude upravena imunosupresivním lékem pouze z výsledku těžké úrovně.
Experimentální: Protokolní biopsie
Populace v tomto rameni bude upravena imunosupresivním lékem jak na základě patologických nálezů, tak podle výsledku tvrdé hladiny.
Postup: Biopsie aloštěpu ledviny podle protokolu sledování
Biopsie sledovacího protokolu pod ultrazvukovou kontrolou bude provedena 7. pooperační den, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc a 24. měsíc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce ledvin
Časové okno: 24 měsíců
24h-CrCl
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renální patologie
Časové okno: 24 měsíců
intersticiální fibróza, rejekce, toxicita inhibitoru kalcineurinu
24 měsíců
Komplikace
Časové okno: ihned, 1 měsíc
hematom, arteriovenózní píštěl
ihned, 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wiwat Chancharoenthana, MD.,MSc., Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WWC-005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie sledovacího protokolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit