Modificação especificada por protocolo de imunossupressão direcionada para biópsia de protocolo em transplante renal
15 de novembro de 2014 atualizado por: Wiwat Chancharoenthana, Chulalongkorn University
Os Resultados da Modificação da Imunossupressão Especificada pelo Protocolo Dirigido ao Diagnóstico Histológico por Biópsia do Protocolo de Vigilância
O risco-benefício da biópsia do protocolo de vigilância (SPBx) no transplante renal permanece obscuro.
O estudo tem como objetivo comparar os resultados de receptores com abordagem SPBx com receptores com abordagem padrão cuja biópsia do enxerto foi realizada apenas quando indicada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo randomizado controlado em pacientes transplantados renais tem como objetivo comparar os resultados e as complicações entre os que foram submetidos à modificação de drogas imunossupressoras sob biópsia do protocolo de vigilância e os que foram submetidos à modificação de drogas imunossupressoras apenas após o nível difícil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wiwat Chancharoenthana, MD., MSc.
- Número de telefone: 101 +66 22564251
- E-mail: wiwatmd@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- Division of Nephrology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
Contato:
- Wiwat Chancharoenthana, MD, Msc
- E-mail: wiwatmd@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os receptores de transplante renal foram submetidos a transplante na Universidade Chulalongkorn
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Receptores que não podem reter aspirina, clopidogrel, varfarina, etc.
- Destinatários não cooperados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Não-biópsia
A população neste braço será ajustada para drogas imunossupressoras apenas a partir do resultado do nível difícil.
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Experimental: Biópsia de protocolo
A população neste braço será ajustada com drogas imunossupressoras em ambos os achados patológicos e o resultado do nível difícil.
|
A biópsia do protocolo de vigilância guiada por ultrassom será realizada no dia 7 do pós-operatório, mês 3, mês 6, mês 12 e mês 24
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função renal
Prazo: 24 meses
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24 h-CrCl
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patologia renal
Prazo: 24 meses
|
fibrose intersticial, rejeição, toxicidade do inibidor de calcineurina
|
24 meses
|
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Complicações
Prazo: imediato, 1 mês
|
hematoma, fístula arteriovenosa
|
imediato, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wiwat Chancharoenthana, MD.,MSc., Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WWC-005
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