家庭排卵陽性予測キットとの関連で子宮内授精のタイミングを評価する研究
2015年11月4日 更新者：Midwest Fertility Specialists
LH サージに関連した子宮内授精のタイミングを評価するランダム化比較試験
この研究の目的は、子宮内人工授精 (IUI) のタイミングが、家庭用排卵予測キットによって検出される黄体形成ホルモン (LH) の自然な急増に関連して、治療サイクルごとの妊娠率に与える影響を評価することです。
この研究は、Midwest Fertility Specialists のオフィスで行われ、不妊治療としてクエン酸クロミフェン (CC) またはレトロゾールおよび IUI による排卵誘発を受けるよう主治医から個別に推奨された患者が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
子宮内授精は、医師のオフィスで行われる手順です。
この手順では、男性パートナーからの精子が、排卵 (卵母細胞または卵子の放出) の頃に女性パートナーの子宮に直接配置されます。
薬局で店頭で入手できる排卵予測キットは、尿中の黄体形成ホルモンの存在をテストします。
検査結果が陽性の場合、尿中にホルモンが存在することを意味します。
これは排卵のサインです。
医師は通常、排卵検査陽性の日または排卵検査陽性の翌日のいずれかに子宮内授精を行うことを選択します。
この研究の目的は、子宮内授精が行われる日が妊娠する可能性に影響を与えるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46825
- Midwest Fertility Specialists- Fort Wayne
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46032
- Midwest Fertility Specialists
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 単一の不妊治療センターで CC またはレトロゾール サイクルと IUI を受けている男性と女性のパートナーで構成されるすべてのカップル (Midwest Fertility Specialists)
- 女性パートナーは21～39歳である必要があります
- 不妊症のカップルには、原因不明の不妊症、軽度の男性因子、排卵障害、または無排卵の診断を受けたカップルが含まれます
- -生理食塩水注入ソノグラムまたは過去2年以内の子宮卵管造影図で、正常な子宮と少なくとも片側の卵管開存の証拠
- 男性パートナーの精液分析では、精子濃度が 1 ミリリットルあたり 1,000 万個以上でなければなりません
除外基準:
- 流産の繰り返し
- 授乳中の母親
- 原発性卵巣不全、卵巣予備能の低下（10ミリ国際単位/mLを超える卵胞刺激ホルモンおよび/または抗ミュラー管ホルモンレベル<0.5で示される）、原因不明の異常な子宮出血、原因不明の卵巣嚢胞、ステージIVの子宮内膜症の診断、または性ホルモン依存性腫瘍
- 文書化された両側卵管閉塞またはその他の未矯正の子宮異常（例： 子宮中隔）
- -以前のゴナドトロピンの使用および/または体外受精による以前の治療
- 精液検査の異常（精子濃度が1mLあたり1000万未満）または男性パートナーの射精障害
- -待機的排卵誘発を試みることの禁忌となる女性パートナーの他の未矯正の病状（例：制御されていない糖尿病、頭蓋内病変、甲状腺または副腎疾患）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：の日
このグループは、サイクル 3 ～ 7 日目にクロミフェンまたはレトロゾールのいずれかを服用し、家庭用排卵予測キットが最初に陽性になった日に子宮内授精を受けます。
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子宮内授精は、家庭用排卵予測キットが最初に陽性になった日、または最初の陽性の翌日に行われます。
患者は、サイクル3〜7日目にクエン酸クロミフェンを服用する必要があります。
他の名前：
患者はサイクル3～7日目にレトロゾールを服用する必要があります。
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アクティブコンパレータ：翌日
このグループは、サイクル 3 ～ 7 日目にクロミフェンまたはレトロゾールのいずれかを服用し、家庭用排卵予測キットが最初に陽性になった翌日に子宮内授精を受けます。
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子宮内授精は、家庭用排卵予測キットが最初に陽性になった日、または最初の陽性の翌日に行われます。
患者は、サイクル3〜7日目にクエン酸クロミフェンを服用する必要があります。
他の名前：
患者はサイクル3～7日目にレトロゾールを服用する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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月経周期ごとに達成された妊娠の数。
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不妊症の診断に基づく周期あたりの妊娠率
時間枠：周期35日目まで
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周期35日目まで
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女性パートナーの年齢ごとの妊娠率
時間枠：周期35日目まで
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妊娠率は、研究登録時に35歳未満と35歳を超える患者の間で比較されます。
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周期35日目まで
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精液形態スコアあたりの妊娠率
時間枠：周期35日目まで
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<4% 対 >4% の正常形態スコアの精液形態に基づく妊娠率の比較。
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周期35日目まで
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ボディマス指数カテゴリーごとの妊娠率
時間枠：周期35日目まで
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周期35日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew Will, MD、Midwest Fertility Specialists
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月4日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13-MIDW-101
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。