评估宫腔内人工授精时机与家庭排卵预测阳性试剂盒相关性的研究
2015年11月4日 更新者：Midwest Fertility Specialists
评估与 LH 激增相关的宫腔内授精时机的随机对照试验
本研究的目的是评估与黄体生成素 (LH) 自然激增相关的宫腔内人工授精 (IUI) 时间对每个治疗周期的妊娠率的影响，如家庭排卵预测试剂盒所检测到的那样。
该研究将在中西部生育专家办公室进行，包括由其主治医师独立推荐接受克罗米酚柠檬酸盐 (CC) 或来曲唑和 IUI 诱导排卵作为不孕症治疗的患者。
研究概览
详细说明
宫腔内人工授精是在医生办公室进行的程序。
在此过程中，男性伴侣的精子会在排卵（卵母细胞或卵子释放）前后直接进入女性伴侣的子宫。
可在药店柜台购买的排卵预测试剂盒可检测尿液中是否存在黄体生成素。
当测试结果为阳性时，这意味着尿液中存在激素。
这是排卵的迹象。
医生通常会选择在排卵测试呈阳性的当天或排卵测试呈阳性后的第二天进行宫腔内人工授精。
本研究的目的是确定进行宫腔内人工授精的日期是否会影响怀孕的机会。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
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Fort Wayne、Indiana、美国、46825
- Midwest Fertility Specialists- Fort Wayne
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Indianapolis、Indiana、美国、46032
- Midwest Fertility Specialists
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有由男性和女性伴侣组成的夫妇在一个不孕症中心（中西部生育专家）接受 CC 或来曲唑周期加 IUI
- 女性伴侣必须在21-39岁之间
- 不孕夫妇包括那些被诊断为不明原因不孕、轻度男性因素、排卵功能障碍或无排卵的夫妇
- 在过去 2 年内，生理盐水输注超声检查或子宫输卵管造影检查显示子宫正常且至少单侧输卵管通畅的证据
- 男性伴侣的精液分析必须具有每毫升 1000 万个的最低精子浓度
排除标准：
- 反复流产
- 哺乳妈妈
- 原发性卵巢功能衰竭的诊断、卵巢储备减少（如血卵泡刺激素 >10 毫国际单位/mL 和/或抗苗勒管激素水平 <0.5 所示）、不明原因的异常子宫出血、不明原因的卵巢囊肿、IV 期子宫内膜异位症, 或性激素依赖性肿瘤
- 有记录的双侧输卵管阻塞或其他未矫正的子宫异常（例如 子宫中隔）
- 以前使用过促性腺激素和/或以前接受过体外受精治疗
- 精液分析异常（每毫升精子浓度低于 1000 万）或男性伴侣射精功能障碍
- 女性伴侣的其他未纠正的医疗状况将成为尝试选择性排卵诱导的禁忌症（例如，未控制的糖尿病、颅内病变、甲状腺或肾上腺疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日
该组在周期的第 3-7 天服用克罗米芬或来曲唑，然后在家庭排卵预测试剂盒首次转为阳性的当天接受宫腔内人工授精。
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宫腔内人工授精在家庭排卵预测试剂盒首次转为阳性的当天或首次转为阳性后的第二天进行。
患者将在周期的第 3-7 天服用克罗米芬柠檬酸盐。
其他名称：
患者将在周期的第 3-7 天服用来曲唑。
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有源比较器：一天之后
该组在周期的第 3-7 天服用克罗米芬或来曲唑，然后在家庭排卵预测试剂盒首次转为阳性后的第二天接受宫腔内人工授精。
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宫腔内人工授精在家庭排卵预测试剂盒首次转为阳性的当天或首次转为阳性后的第二天进行。
患者将在周期的第 3-7 天服用克罗米芬柠檬酸盐。
其他名称：
患者将在周期的第 3-7 天服用来曲唑。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每个月经周期的怀孕次数。
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于不孕症诊断的每个周期妊娠率
大体时间：直到周期第 35 天
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直到周期第 35 天
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每个女性伴侣年龄的怀孕率
大体时间：直到周期第 35 天
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将在研究开始时比较 <35 岁和 >35 岁的患者的妊娠率。
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直到周期第 35 天
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每个精液形态评分的妊娠率
大体时间：直到周期第 35 天
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基于 <4% 与 >4% 正常形态评分的精液形态比较妊娠率。
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直到周期第 35 天
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每个体重指数类别的妊娠率
大体时间：直到周期第 35 天
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直到周期第 35 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Will, MD、Midwest Fertility Specialists
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月18日
首次发布 (估计)
2014年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月4日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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