양성 가정 배란 예측 키트와 자궁내 수정 시기 평가 연구
2015년 11월 4일 업데이트: Midwest Fertility Specialists
LH 급증과 관련하여 자궁내 수정 시기를 평가하는 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 가정 배란 예측 키트로 감지한 황체 형성 호르몬(LH)의 자연적 급증과 관련하여 자궁 내 수정(IUI) 시기가 치료 주기당 임신률에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 Midwest Fertility Specialists의 사무실에서 진행되며 주치의가 독립적으로 불임 치료제로 clomiphene citrate(CC) 또는 letrozole과 IUI를 사용하여 배란 유도를 받도록 권장한 환자를 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
자궁 내 수정은 의사 사무실에서 수행되는 절차입니다.
절차 중에 남성 파트너의 정자는 배란(난자 또는 난자의 방출) 즈음에 여성 파트너의 자궁에 직접 배치됩니다.
약국에서 구입할 수 있는 배란 예측 키트는 소변에 황체 형성 호르몬이 있는지 테스트합니다.
검사 결과가 양성이면 소변에 호르몬이 존재한다는 의미입니다.
이것은 배란의 징후입니다.
의사는 일반적으로 배란 검사 양성 결과가 나온 날이나 양성 배란 검사 결과가 나온 다음 날 자궁 내 수정을 수행하도록 선택합니다.
이 연구의 목적은 자궁내 수정을 시행하는 날이 임신 가능성에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
- Midwest Fertility Specialists- Fort Wayne
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46032
- Midwest Fertility Specialists
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단일 불임 센터(Midwest Fertility Specialists)에서 CC 또는 레트로졸 주기와 IUI를 받는 남녀 파트너로 구성된 모든 커플
- 여성 파트너는 21-39세여야 합니다.
- 불임 부부에는 설명할 수 없는 불임, 가벼운 남성 요인, 배란 기능 장애 또는 무배란 진단을 받은 부부가 포함됩니다.
- 지난 2년 이내에 식염수 주입 초음파 검사 또는 자궁난관조영상에서 정상 자궁 및 적어도 편측 난관 개통의 증거
- 남성 파트너의 정액 분석은 최소 정자 농도가 밀리리터당 1천만 개 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 재발성 유산
- 수유모
- 원발성 난소 부전 진단, 난소 보존력 감소(혈액 자극 호르몬 >10milliInternationalUnits/mL 및/또는 항뮬러관 호르몬 수치 <0.5로 표시됨), 원인 불명의 비정상 자궁 출혈, 원인 불명의 난소 낭종, IV기 자궁내막증 , 또는 성 호르몬 의존성 종양
- 문서화된 양측 난관 폐쇄 또는 기타 교정되지 않은 자궁 기형(예: 자궁 중격)
- 이전 성선자극호르몬 사용 및/또는 체외 수정을 통한 이전 치료
- 남성 파트너의 정액 검사 이상(정자 농도가 mL당 1,000만 개 미만) 또는 사정 장애
- 선택적 배란 유도를 시도하는 것이 금기인 여성 파트너의 교정되지 않은 기타 의학적 상태(예: 조절되지 않는 당뇨병, 두개내 병변, 갑상선 또는 부신 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 의 하루
이 그룹은 주기 3-7일에 클로미펜 또는 레트로졸을 복용한 다음 가정 배란 예측 키트가 처음 양성으로 나타난 날 자궁 내 수정을 받습니다.
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자궁 내 수정은 가정 배란 예측기 키트가 처음 양성으로 나타난 날 또는 첫 번째 양성이 나온 다음 날에 수행됩니다.
환자는 주기 3-7일 동안 클로미펜 구연산염을 복용해야 합니다.
다른 이름들:
환자는 주기 3-7일 동안 레트로졸을 복용해야 합니다.
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활성 비교기: 다음날
이 그룹은 주기 3-7일에 클로미펜 또는 레트로졸을 복용한 다음 가정 배란 예측 키트가 처음 양성으로 나타난 다음 날 자궁 내 수정을 받습니다.
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자궁 내 수정은 가정 배란 예측기 키트가 처음 양성으로 나타난 날 또는 첫 번째 양성이 나온 다음 날에 수행됩니다.
환자는 주기 3-7일 동안 클로미펜 구연산염을 복용해야 합니다.
다른 이름들:
환자는 주기 3-7일 동안 레트로졸을 복용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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월경 주기당 달성한 임신 수.
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불임 진단에 따른 주기당 임신율
기간: 주기 35일까지
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주기 35일까지
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여성 파트너 연령당 임신율
기간: 주기 35일까지
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임신율은 연구 시작 시점에 35세 미만 환자와 35세 초과 환자 사이에서 비교됩니다.
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주기 35일까지
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정액 형태학 점수당 임신율
기간: 주기 35일까지
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4% 미만의 정액 형태와 4% 이상의 정상 형태 점수를 기반으로 한 임신율 비교.
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주기 35일까지
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체질량 지수 범주별 임신율
기간: 주기 35일까지
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주기 35일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Will, MD, Midwest Fertility Specialists
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-MIDW-101
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