テキストメッセージを使用した米国インフルエンザワクチン接種後の子供の発熱および喘鳴イベント
2016年5月10日 更新者：Melissa Stockwell、Columbia University
テキストメッセージを使用して米国インフルエンザワクチン接種後の子供の発熱と喘鳴イベントを評価するパイロット研究 (2014-2015 シーズン)
定期的なケアの一環としてインフルエンザ ワクチン (不活化インフルエンザ (IIV) または弱毒生インフルエンザ ワクチン (LAIV)) を接種されている 2 ～ 11 歳の子供は、保護者がテキストを送受信できる場合、この研究に登録できます。メッセージ。
この研究に登録された子供は、ワクチン投与の日から始まる8日間毎日観察され、その後7日間続けられ、その後42日間毎週観察されます。
登録当日と次の 7 日間の毎晩、保護者はテキスト メッセージで子供の最高体温を報告します。
発熱がある場合は、他の症状、解熱剤の使用、求められる医療などの追加情報を求められます。
ワクチン接種後 3 日目、および 7 日目から 42 日目まで毎週、保護者は呼吸の問題、特に咳、喘鳴、胸の圧迫感についてテキスト メッセージで質問されます。
また、服用している薬や必要なケアについても尋ねられます。
この調査の目的は、このデータ収集の実現可能性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
266
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30333
- Centers for Disease Control and Prevention
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ
- Boston Medical Center
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2歳から11歳、
- 研究期間中いつでも研究サイトを訪問し、
- シーズン中にLAIV4またはIIVの1回目または2回目の投与を受け、
- 親がテキスト メッセージ機能付きの携帯電話を持っている。
- 親と 7 歳以上の子供は、コロンビアのサイトでは英語またはスペイン語を話し、ボストンのサイトでは英語を話します。
除外基準:
- -ワクチン接種時の100.4以上の発熱の存在、
- 予防接種の6時間前に解熱剤を投与し、
- ワクチン接種時に、発熱前に予防的解熱剤を使用する意図を表明し、
- 親は、コロンビアのサイトでは英語またはスペイン語、ボストンのサイトでは英語以外の言語のみを話します。
- 登録者は、コロンビアのサイトでは英語またはスペイン語、ボストンのサイトでは英語以外の言語のみを話す 7 歳以上の子供です。
- 親がテキストメッセージを読んだり送信したりできない
- 兄弟は今シーズンすでに登録されています（または携帯電話番号はすでに別の子供に使用されています）
- ACIPがLAIV1の予防措置または禁忌であると見なす慢性病状（喘息を除く）、
- -現在の喘息の増悪、または過去2週間の増悪
- -過去2週間以内の経口または他の全身ステロイドの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：メール
すべての家族は、症状を報告するために返信できるテキストメッセージを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性報告 呼吸器症状
時間枠：ワクチン接種後0～42日
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喘鳴、咳、または胸部圧迫感の症状に関するテキスト メッセージへの応答率
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ワクチン接種後0～42日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性報告フィーバー
時間枠：ワクチン接種後0～7日
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温度に関するテキスト メッセージへの応答率
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ワクチン接種後0～7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philip LaRussa, MD、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月10日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。