Kuume ja hengityksen vinkuminen lapsilla Yhdysvaltain influenssarokotteen jälkeen tekstiviestien avulla
tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Melissa Stockwell, Columbia University
Pilottitutkimus lasten kuumeen ja hengityksen vinkumisen arvioimiseksi Yhdysvaltain influenssarokotteiden jälkeen tekstiviestien avulla (kausi 2014–2015)
2–11-vuotiaat lapset, joille annetaan influenssarokote (inaktivoitu influenssa (IIV) tai elävä heikennetty influenssarokote (LAIV) osana rutiinihoitoaan, voivat ilmoittautua tähän tutkimukseen, jos heidän vanhempansa pystyy vastaanottamaan ja lähettämään tekstiviestejä viestejä.
Tähän tutkimukseen osallistuvia lapsia tarkkaillaan päivittäin kahdeksan päivän ajan alkaen rokotteen antamispäivästä ja jatkuen sitten seuraavan 7 päivän ajan ja sitten viikoittain 42 päivän ajan.
Ilmoittautumispäivänä ja iltaisin seuraavan seitsemän päivän ajan vanhempi ilmoittaa tekstiviestillä lapsensa korkein lämpötilan.
Jos kuumetta esiintyy, heiltä pyydetään lisätietoja, mukaan lukien muut oireet, kuumetta alentavan lääkkeen käyttö ja pyydetty lääketieteellinen hoito.
Rokotuksen jälkeisenä päivänä 3 sekä viikoittain päivästä 7 päivään 42 vanhemmilta kysytään tekstiviestillä hengitysongelmista, erityisesti yskästä, hengityksen vinkumisesta ja rintakipusta.
Heiltä kysytään myös otetuista lääkkeistä ja hoidosta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näiden tietojen keräämisen toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
266
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30333
- Centers for Disease Control and Prevention
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Boston Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 2-11-vuotiaita,
- vierailla opiskelupaikalla milloin tahansa opintojakson aikana,
- saada ensimmäinen tai toinen LAIV4- tai IIV-annos kauden aikana,
- vanhemmalla on matkapuhelin, jossa on tekstiviestitoiminnot, ja
- vanhempi ja yli 7-vuotias lapsi puhuvat englantia tai espanjaa Columbian toimipisteissä tai englantia Bostonin toimipisteissä.
Poissulkemiskriteerit:
- kuumetta ≥ 100,4 rokotushetkellä,
- minkä tahansa kuumetta alentavan lääkkeen antaminen 6 tunnin aikana ennen rokotusta,
- ilmaissut aikomuksensa käyttää rokotuksen yhteydessä ennaltaehkäisevää antipyreettistä ainetta ennen kuumeen kehittymistä,
- vanhempi puhuu vain muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa Columbian sivustoissa tai englantia Bostonissa.
- Ilmoittautuja on yli 7-vuotias lapsi, joka puhuu muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa Columbian toimipisteissä tai englantia Bostonin toimipisteissä.
- vanhempien kyvyttömyys lukea ja lähettää tekstiviestejä,
- sisarus on jo ilmoittautunut tällä kaudella (TAI matkapuhelinnumero jo käytössä toisella lapsella)
- krooninen sairaus, jonka ACIP pitää varotoimenpiteenä tai vasta-aiheena LAIV1:lle (paitsi astma),
- nykyinen astman paheneminen tai paheneminen viimeisen 2 viikon aikana
- oraalisen tai muun systeemisen steroidin käyttö viimeisen 2 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: tekstiviesti
kaikki perheet saavat tekstiviestejä, joihin he voivat ilmoittaa oireistaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitystieoireiden raportoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: päivää 0-42 päivää rokotuksen jälkeen
|
Vastausprosentti tekstiviesteihin, jotka koskevat hengityksen vinkumista, yskää tai puristavia oireita rinnassa
|
päivää 0-42 päivää rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toteutettavuusraportointikuume
Aikaikkuna: päivää 0-7 päivää rokotuksen jälkeen
|
Vastausprosentit lämpötilaa koskeviin tekstiviesteihin
|
päivää 0-7 päivää rokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip LaRussa, MD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAO5253
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .