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문자 메시지를 사용한 미국 인플루엔자 백신 접종 후 어린이의 발열 및 쌕쌕거림 현상

2016년 5월 10일 업데이트: Melissa Stockwell, Columbia University

문자 메시지를 사용하여 미국 인플루엔자 백신 접종 후 어린이의 발열 및 쌕쌕거림을 평가하기 위한 파일럿 연구(2014-2015 시즌)

일상적인 치료의 일환으로 인플루엔자 백신(비활성 인플루엔자(IIV) 또는 약독화 인플루엔자 생백신(LAIV))을 접종받은 2~11세 아동은 부모가 문자를 주고받을 수 있는 경우 이 연구에 등록할 수 있습니다. 메시지. 이 연구에 등록한 어린이는 백신 투여일부터 8일 동안 매일 관찰한 후 다음 7일 동안 계속 관찰한 다음 42일 동안 매주 관찰합니다. 등록 당일과 다음 7일 동안 매일 밤 부모는 자녀의 최고 체온을 문자 메시지로 보고합니다. 열이 있는 경우 다른 증상, 해열제 사용 및 치료를 포함한 추가 정보를 묻는 메시지가 표시됩니다. 백신 접종 후 3일차와 7일차부터 42일차까지 매주 부모에게 호흡 문제, 특히 기침, 쌕쌕거림 및 흉부 압박감에 대해 문자 메시지를 통해 질문합니다. 그들은 또한 복용한 약물과 원하는 치료에 대해 질문을 받을 것입니다. 이 연구의 목적은 이러한 데이터 수집의 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

266

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30333
        • Centers for Disease Control and Prevention
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국
        • Boston Medical Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 2세부터 11세까지,
  2. 연구 기간 동안 언제든지 연구 장소를 방문하고,
  3. 계절에 LAIV4 또는 IIV의 1차 또는 2차 용량 투여,
  4. 부모가 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰을 가지고 있고,
  5. 7세 이상의 부모와 자녀는 컬럼비아 사이트에서는 영어 또는 스페인어를 사용하고 보스턴 사이트에서는 영어를 사용합니다.

제외 기준:

  1. 백신 접종 시 발열 ≥100.4,
  2. 백신 접종 전 6시간 동안 해열제 투여,
  3. 백신 접종 시 발열이 발생하기 전에 예방적 해열제를 사용할 의사를 진술한 경우,
  4. 부모는 컬럼비아 사이트에서는 영어나 스페인어, 보스턴 사이트에서는 영어 이외의 언어만 구사합니다.
  5. 등록자는 컬럼비아 사이트에서 영어 또는 스페인어 이외의 언어 또는 보스턴 사이트에서 영어 이외의 언어만 사용하는 7세 이상의 어린이입니다.
  6. 부모가 문자 메시지를 읽고 보낼 수 없음,
  7. 이번 시즌에 이미 등록된 형제자매(또는 이미 다른 자녀에게 사용된 휴대전화 번호)
  8. ACIP에서 LAIV1에 대한 예방 조치 또는 금기 사항으로 간주하는 만성 질환(천식 제외),
  9. 현재 천식 악화 또는 지난 2주 동안의 악화
  10. 지난 2주 이내에 경구 또는 기타 전신 스테로이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 문자 메세지
모든 가족은 증상 보고에 응답할 수 있는 문자 메시지를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 보고 호흡기 증상
기간: 백신 접종 후 0-42일
쌕쌕거림, 기침 또는 흉부 압박감 증상에 관한 문자 메시지에 대한 응답률
백신 접종 후 0-42일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 보고 열풍
기간: 백신 접종 후 0-7일
온도 관련 문자 메시지 응답률
백신 접종 후 0-7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philip LaRussa, MD, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAAO5253

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문자 메세지에 대한 임상 시험

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