Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feber og hvæsen hos børn efter amerikanske influenzavacciner ved hjælp af tekstbeskeder

10. maj 2016 opdateret af: Melissa Stockwell, Columbia University

Pilotundersøgelse for at vurdere feber og hvæsen hos børn efter amerikanske influenzavacciner ved hjælp af tekstbeskeder (sæsonen 2014-2015)

Børn i alderen 2-11 år, der får influenzavaccinen (inaktiveret influenza (IIV) eller levende svækket influenzavaccine (LAIV)) som en del af deres rutinepleje, kan tilmelde sig denne undersøgelse, hvis deres forælder har mulighed for at modtage og sende tekst Beskeder. Børn, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil blive observeret dagligt i en otte-dages periode, startende på dagen for vaccineindgivelse, og derefter fortsætte over de næste 7 dage og derefter ugentligt i 42 dage. På tilmeldingsdagen og hver nat i de næste syv dage vil forælderen meddele via sms, hvad deres barns højeste temperatur er. Hvis der er feber, vil de blive bedt om yderligere oplysninger, herunder andre symptomer, febernedsættende brug og søges lægehjælp. På dag 3 samt ugentligt fra dag 7 til og med dag 42 efter vaccination vil forældre via sms blive spurgt om vejrtrækningsproblemer, specielt hoste, hvæsende vejrtrækning og trykken for brystet. De vil også blive spurgt om medicin, der er taget, og pleje søgt. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at indsamle disse data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

266

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30333
        • Centers for Disease Control and Prevention
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Boston Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. er 2 til 11 år,
  2. have et besøg på et studiested når som helst i løbet af studieperioden,
  3. modtage første dosis eller anden dosis af LAIV4 eller IIV i sæsonen,
  4. forælderen har en mobiltelefon med tekstbeskedfunktioner, og
  5. forælderen og barnet > 7 år taler engelsk eller spansk på Columbia-webstederne eller engelsk på Boston-webstedet.

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelse af feber ≥100,4 på tidspunktet for vaccination,
  2. administration af et antipyretisk middel i 6-timersperioden forud for vaccination,
  3. erklæret hensigt, på tidspunktet for vaccination, at bruge profylaktiske febernedsættende midler før udvikling af feber,
  4. forælderen taler kun et andet sprog end engelsk eller spansk på Columbia-webstederne eller engelsk på Boston-webstedet.
  5. Den tilmeldte er et barn >7 år, som kun taler et andet sprog end engelsk eller spansk på Columbia-webstederne eller engelsk på Boston-webstedet.
  6. forældres manglende evne til at læse og sende tekstbeskeder,
  7. søskende allerede tilmeldt denne sæson (ELLER mobiltelefonnummer er allerede brugt til et andet barn)
  8. kronisk medicinsk tilstand, der af ACIP anses for at være en sikkerhedsforanstaltning eller kontraindikation for LAIV1 (bortset fra astma),
  9. aktuelle astmaforværring eller forværring inden for de sidste 2 uger
  10. brug af orale eller andre systemiske steroider inden for de sidste 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: tekstbesked
alle familier vil modtage tekstbeskeder, som de kan svare på for at rapportere symptomer
Adfærdsmæssigt: tekstbesked

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførlighedsrapportering af luftvejssymptomer
Tidsramme: dage 0-42 dage efter vaccination
Svarprocenter på tekstbeskeder vedrørende hvæsende vejrtrækning, hoste eller trykken for brystet
dage 0-42 dage efter vaccination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
feasibility rapportering feber
Tidsramme: dage 0-7 dage efter vaccination
Svarprocenter på tekstbeskeder vedrørende temperatur
dage 0-7 dage efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

Boston Medical Center
Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip LaRussa, MD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2014

Først opslået (Skøn)

19. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAO5253

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tekstbesked

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner